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华兰生物研究报告:太平洋证券-华兰生物-002007-单抗获批临床&疫苗盈利超预期,上调业绩预测与估值-181011

股票名称: 华兰生物 股票代码: 002007分享时间:2018-10-12 13:39:35
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 杜佐远
研报出处: 太平洋证券 研报页数: 6 页 推荐评级: 买入
研报大小: 743 KB 分享者: su****q 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件:近日子公司华兰基因“重组抗  CTLA-4  全人源单克隆抗体”、“重组抗RANKL  全人源单克隆抗体”获批临床,大生物布局持续推进;四价流感疫苗盈利超预期,预计18  年有望贡献3.7  亿权益净利润(原预测2.6  亿元),上调18-19  年净利润至13.1  亿、16.0  亿(原预测12亿、14.9  亿),上调19  年合理估值450  亿(原预测420  亿)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        点评:
        在研品种依匹、德尼单抗获批临床,大生物布局稳步推进。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)重组抗CTLA-4  全人源单克隆抗体(伊匹单抗)、重组抗RANKL  全人源单克隆抗体(德尼单抗)陆续获批临床,单抗研发稳步推进。1)CTLA-4为T  淋巴细胞负调节器,可抑制人体免疫反应,削弱免疫系统消灭癌细胞能力,临床上通过抑制CTLA-4  可提T  细胞分化和增殖,起到抗肿瘤效果。BMS  的抗CTLA-4  单抗Ipilimumab  (商品名Yervoy)2011年获批,临床上单独或与Opdivo  联合用药用于晚期转移性黑色素瘤,17  年全球销售额12.4  亿美金,FDA  今年批准Yervoy  联合Opdivo  一线治疗晚期肾癌中高危患者,此外Yervoy+Opdivo  其他适应症处于临床中后期。国内在研企业中,BMS  临床3  期,国内企业华兰生物、信达生物和博威生物三家18  年获批临床,处于同一起跑线。2)重组抗RANKL  全人源单克隆抗体临床用于治疗骨质疏松和实体瘤骨转移,目前全球获批上市的为Amgen  的Denosumab,商品名Prolia  治疗骨质疏松(2010  年6  月FDA  批准上市),商品名Xgeva  治疗实体瘤骨转移(2010  年末FDA  批准上市),17  年全球销售额分别为15.8  亿美金、19.7亿美金,合计35.5  亿美金;国内在研企业中,安进已完成3  期临床,国内企业泰康生物1  期临床、齐鲁制药、海正药业、津曼特、博安生物、菲洋生物、丽珠集团和华兰生物分别于16-18  年获批临床,其中津曼特、丽珠按照创新药申报,其他按照生物类似药申报。
        PDB  数据显示进口白蛋白持续下滑,国产企业将受益。PDB  样本医院数据显示,进口白蛋白增速自17Q4  开始下滑,18Q1-Q2  持续负增长,17Q4-18Q2  增速分别为1.4%、-3.1%、-9.9%;而国产白蛋白(样本医院数据库)持续稳健增长,17Q4-18Q2  分别为12.5%、7.2%、7.7%,国产白蛋白占比持续提升,叠加白蛋白等血制品市场需求稳步增加&渠道改革后库存恢复健康,国产血制品行业有望迎来拐点。我们预计今年血制品业务收入增速10%-20%,渠道建设增加费用投入,预计利润端增速5%-10%。
        四价流感疫苗盈利超预期,上调18/19  年疫苗权益净利润至3.7/5.6亿元。公司四价流感疫苗(成人型)18  年6  月份获批生产,9  月份获批签发实现销售。截止9  月底,四价流感批签发量127  万支,预计18Q3  销售确认60-70  万支,权益净利润3400-4000  万元。受“疫苗事件”影响,竞争对手退出,公司18  年将独享四价流感疫苗市场。近期草根调研发现四价流感疫苗供不应求,考虑到市场需求旺盛和独家品种,我们上调单支利润至75  元/支(原预测50  元/支);相比往年流感疫苗三季度开始大量批签发,今年批签发将集中在四季度,考虑到短期中检所批签发能力,我们微下调全年四价流感疫苗销量至650  万支(原预测700  万支),按照两种规格出厂均价110  元/支计算,四价流感疫苗18  年销售收入约7.2  亿元,净利润约4.9  亿元,权益净利润约3.7  亿元(75%权益)。1)需求端—空间大:国内流感疫苗市场过去每年销售约2500-3000  万人份(500  万儿童苗,2000  多万成人苗),假设成人流感疫苗替代35%,则市场需求约700  万支。此外,我国流感疫苗渗透率仅为2%左右,相比发达国家30%以上接种率,仍有很大提升空间。2)供给端—短期独家供应,产能3000  万人份:华兰生物四价流感疫苗产能约3000  万人份,且公司的流感疫苗通过世界卫生组织预认证后,顺利出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨等多个国家,产品品质获国际认可;3)竞争格局—先发优势明显,强者恒强:四价流感在研企业16  家,但大多处于早期阶段,只有武汉所(18  年4  月报生产,无流感疫苗生产和销售经验)、科兴生物、上海所已开展临床,预计19-20  年获批生产,18  年华兰将独享四价流感市场。国内有三价流感疫苗批签发的生产企业13  家,华兰凭借产品质量优势,市场份额25%左右,牢牢占据市场首位,为行业龙头。未来即使在研的其他企业四价流感疫苗获批,公司凭借先发优势和品质优势,将牢牢占据市场首位。
        详细的业绩拆分及预测,请见尾页。
        在研项目覆盖单抗、疫苗领域,大生物产业布局稳步推进。公司通过设立华兰生物疫苗和华兰基因工程布局疫苗和单抗业务,实现血制品、疫苗、生物药大生物布局,为公司培育新的利润增长点。1)单抗项目:曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗已获批临床,其中曲妥珠、贝伐珠处于临床3  期,预计20  年              获批上市;帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗获批临床。2)疫苗项目:除18  年陆续获批的AC  群多糖、四价流感疫苗外,吸附破伤风疫苗、10μg(小儿剂型)重组乙肝疫苗、20μg  重组乙肝疫苗、冻干二代狂苗报生产在审评审批中,预计18-19  年有望获批上市,AC  群多糖结合疫苗临床3  期  、H7N9  流感疫苗2  期临床。
        盈利预测与投资建议:公司整体经营稳健,血制品小拐点向上,独家四价流感业绩有望超预期,上调18-19  年净利润至13.1  亿、16.0  亿(原预测12  亿、14.9  亿),上调19  年合理估值450  亿(原预测420亿),19  年40%市值空间。血制品、疫苗、生物药大布局,未来生物药若取得突破,中期市值有望突破500  亿元,维持“买入”评级。
        风险提示:销售低于预期、新品未能如期获批、行业黑天鹅事件等。

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