创新药企业持续受资本追捧,港股新规吸引创新药企业赴港上市
一级市场,2017 年创新药企业广受资本热捧。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】1)融资:2017 年创新药企业近 30 家企业获得近 70 亿元融资,总融资金额比 2016 年增长 16.34%、为 2015 年的 2.88 倍。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2)并购:2017年并购总金额较 2016 年上涨 30.19% ,并购标的主要集中在肿瘤、抗感染领域。
二级市场,A 股港股美股创新药企业股价表现优异,港股新规为创新药企业提供新的上市选择。1)2017 年 1 月至 2018 年 5 月底,各市场布局创新药企业股价表现亮眼,区间股价涨幅均超 100%,领跑医药板块和整体市场。创新药行业龙头个股受资本热捧,康泰生物、金斯瑞生物科技、百济神州等龙头企业的区间涨幅分别达到 1896.15%、694.67%、559.16%。2)创新药企业市场估值持续攀升,2018 年 A 股、新三板、港中资创新药企业市盈率较 2017年上涨 16.25%,美中资上涨 45.16%。3)2018 年港股上市新规淡化盈利要求,为创新药企业提供新的上市选择,吸引了一批创新药企业准备赴港上市。
新药研发硕果累累,肿瘤免疫与基因治疗迎来曙光,长效化药物快速发展
1)全球:2017 年全球上市、在研创新药持续增长。2017 年全球 52 个新药首次上市,继 2016(33 个)强势反弹,全球在研新药数量为 15267 个,同比增长 2.7%。我国:2017 我国 1 类创新药申报数量 174 个,超 60 个Ⅲ期药物即将迎来收获期。2017 年我国 1.1 类化药申报数目为 112 个,达十年之最;1 类生物药申报数量 62 个,是 2016 年的 2 倍多。目前超 60 个 1类新药进入临床Ⅲ期。2)细分领域:全球肿瘤免疫、基因治疗实现“零”突破进展,我国长效化蛋白快速发展,市场表现亮眼:2017 年首款基于生物标志物的癌症治疗方法 Keytruda获批、首款 CAR-T 疗法 Kymriah 获批以及美国首款基因疗法药物 Luxturna 上市,2018 年恒瑞医药重磅产品 19k 获批上市。
肿瘤免疫疗法全面拉开序幕。需求、技术和政策三大因素推动千亿市场。需求端:肿瘤患者增量存量双升拉动对肿瘤免疫需求;技术端:1)免疫检查点抑制剂:PD1 类药物迅速增加至 5 个,适应症扩大,联合治疗及肿瘤免疫精准治疗成果显著。2)过继细胞免疫疗法:Kymriah 与 Yescarta 两款药物 FDA 上市,实体瘤治疗、多靶点的发现和毒副作用的控制将进一步扩大其市场空间。政策端:行业规范逐步落地,PD-1/PD-L1 审批加速。市场规模:根据全球已获批适应症预计我国 PD-1/PD-L1 潜在市场规模为 1107 亿元,CAR-T 潜在市场规模约 95 亿元。竞争格局:全球巨头领先,我国多个企业布局。PD-1 市场 BMS 的 Opdivo上市获批成我国首个 PD-1 类药物,恒瑞医药、君实生物、信达生物临床申请获批进入 PD-1抗体的第一梯队,CAR-T 市场复星引进 Yescarta,南京传奇领先进入临床。推荐企业:关注具有较强研发能力企业:君实生物(833330)、科济生物。
技术变革推动基因治疗不断崛起。1)2017 首款真正意义上的基因疗法 Luxturna 上市,在癌症等重大疾病需求和技术变革的推动下基因治疗不断崛起。2)全球已上市产品超过 10 种,大量药物处于临床阶段,我国诺思兰德进展较快。推荐企业:关注基因治疗前沿企业:诺思兰德(430047)、模式生物(839728)、吉玛基因(430601)。
长效化蛋白蓝海待掘金。长效化乃大势所趋,上市产品不断丰富。需求迫切、政策推动等多因素驱动重组蛋白长效化趋势持续,预计空间达 299-695 亿元。全球长效化蛋白正处于高速增长、百家争鸣之时,长效化蛋白仍处于蓄力期,多个产品正待起跑。推荐企业:关注融合蛋白优秀企业:中美福源(833178)。