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医药行业研究报告:广证恒生-医药行业2018创新药中期策略:多领域“零”突破,技术引领创新药迈入新征程-180615

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2018-06-19 16:00:08
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 赵巧敏
研报出处: 广证恒生 研报页数: 43 页 推荐评级:
研报大小: 2,566 KB 分享者: 晓****艳 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        创新药企业持续受资本追捧,港股新规吸引创新药企业赴港上市  
        一级市场,2017  年创新药企业广受资本热捧。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】1)融资:2017  年创新药企业近  30  家企业获得近  70  亿元融资,总融资金额比  2016  年增长  16.34%、为  2015  年的  2.88  倍。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2)并购:2017年并购总金额较  2016  年上涨  30.19%    ,并购标的主要集中在肿瘤、抗感染领域。
        二级市场,A  股港股美股创新药企业股价表现优异,港股新规为创新药企业提供新的上市选择。1)2017  年  1  月至  2018  年  5  月底,各市场布局创新药企业股价表现亮眼,区间股价涨幅均超  100%,领跑医药板块和整体市场。创新药行业龙头个股受资本热捧,康泰生物、金斯瑞生物科技、百济神州等龙头企业的区间涨幅分别达到  1896.15%、694.67%、559.16%。2)创新药企业市场估值持续攀升,2018  年  A  股、新三板、港中资创新药企业市盈率较  2017年上涨  16.25%,美中资上涨  45.16%。3)2018  年港股上市新规淡化盈利要求,为创新药企业提供新的上市选择,吸引了一批创新药企业准备赴港上市。
        新药研发硕果累累,肿瘤免疫与基因治疗迎来曙光,长效化药物快速发展  
        1)全球:2017  年全球上市、在研创新药持续增长。2017  年全球  52  个新药首次上市,继  2016(33  个)强势反弹,全球在研新药数量为  15267  个,同比增长  2.7%。我国:2017  我国  1  类创新药申报数量  174  个,超  60  个Ⅲ期药物即将迎来收获期。2017  年我国  1.1  类化药申报数目为  112  个,达十年之最;1  类生物药申报数量  62  个,是  2016  年的  2  倍多。目前超  60  个  1类新药进入临床Ⅲ期。2)细分领域:全球肿瘤免疫、基因治疗实现“零”突破进展,我国长效化蛋白快速发展,市场表现亮眼:2017  年首款基于生物标志物的癌症治疗方法  Keytruda获批、首款  CAR-T  疗法  Kymriah  获批以及美国首款基因疗法药物  Luxturna  上市,2018  年恒瑞医药重磅产品  19k  获批上市。
        肿瘤免疫疗法全面拉开序幕。需求、技术和政策三大因素推动千亿市场。需求端:肿瘤患者增量存量双升拉动对肿瘤免疫需求;技术端:1)免疫检查点抑制剂:PD1  类药物迅速增加至  5  个,适应症扩大,联合治疗及肿瘤免疫精准治疗成果显著。2)过继细胞免疫疗法:Kymriah  与  Yescarta  两款药物  FDA  上市,实体瘤治疗、多靶点的发现和毒副作用的控制将进一步扩大其市场空间。政策端:行业规范逐步落地,PD-1/PD-L1  审批加速。市场规模:根据全球已获批适应症预计我国  PD-1/PD-L1  潜在市场规模为  1107  亿元,CAR-T  潜在市场规模约  95  亿元。竞争格局:全球巨头领先,我国多个企业布局。PD-1  市场  BMS  的  Opdivo上市获批成我国首个  PD-1  类药物,恒瑞医药、君实生物、信达生物临床申请获批进入  PD-1抗体的第一梯队,CAR-T  市场复星引进  Yescarta,南京传奇领先进入临床。推荐企业:关注具有较强研发能力企业:君实生物(833330)、科济生物。
        技术变革推动基因治疗不断崛起。1)2017  首款真正意义上的基因疗法  Luxturna  上市,在癌症等重大疾病需求和技术变革的推动下基因治疗不断崛起。2)全球已上市产品超过  10  种,大量药物处于临床阶段,我国诺思兰德进展较快。推荐企业:关注基因治疗前沿企业:诺思兰德(430047)、模式生物(839728)、吉玛基因(430601)。
        长效化蛋白蓝海待掘金。长效化乃大势所趋,上市产品不断丰富。需求迫切、政策推动等多因素驱动重组蛋白长效化趋势持续,预计空间达  299-695  亿元。全球长效化蛋白正处于高速增长、百家争鸣之时,长效化蛋白仍处于蓄力期,多个产品正待起跑。推荐企业:关注融合蛋白优秀企业:中美福源(833178)。

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