一、事件概述
5 月 23 日,公司发布公告:公司于当日下午收到九价 HPV 疫苗《生物制品批签发证明》,本品正式获准进入大陆市场流通领域上市销售。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
二、分析与判断
政策助推产品加速获批,投标陆续铺开,预计最快 6 月上市
九价 HPV 疫苗于 4 月 20 日提交进口注册申请,23 日纳入优先审评名单,28 日即获国家药监局有条件批准上市,用于 16~26 岁女性接种,今日已获得批签发证明,整个审批流程时间仅 1 月有余,创我国新药上市历史。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)目前九价 HPV 疫苗已在海南省纳入采购目录,其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。考虑到国家政策对本品的支撑性作用,我们估计其最快有望在 6 月便正式上市销售。
公司独家代理,18 年有望贡献 3 亿利润
公司凭借以往合作经验和渠道优势,获得九价 HPV 疫苗代理权,于 5 月 1 日与默沙东签署协议负责九价 HPV 疫苗在大陆区域的进口、经销和推广工作。现香港等地已暂停供应九价疫苗,估计默沙东将进行产能调整,加大内地疫苗供应力度。估计目前我国 16~26 岁女性人群规模约 8000 万人,假设上市初年仅 100 万人接种疫苗,按接种程序 3 针计算,需求量 300 万支。本品在海南的中标价格为 1298 元/支,以此计算九价 HPV 疫苗首年便有望贡献近 39 亿收入,按净利润率 15%计算则贡献利润 5.8 亿。若产品 6 月正式上市销售,则今年有望贡献近 3 亿利润。
年龄梯队互补、销售渠道协同,四价、九价 HPV 疫苗强化市场优势
公司四价 HPV 疫苗覆盖 20~45 岁人群,目前正有序开展销售工作,成效显著,18年已获批签发 122.8 万剂。九价疫苗上市后,将与四价疫苗形成年龄梯队互补,合力完成 16~45 岁女性人群覆盖;而公司作为国内营销能力最强的疫苗企业之一,将充分利用四价疫苗的渠道与九价疫苗形成进一步协同,促进其快速放量,持续巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势。
三、盈利预测与投资建议
公司三联苗、HPV 疫苗两大核心品种进入放量期,新品种陆续获批。考虑到九价HPV 疫苗超预期获批,我们上调公司业绩预期。预计 18~20 年 EPS 0.94、1.44、1.65元,对应 PE 为 51X、34X 和 29X。目前生物制品板块 PE 约 55X,公司 PE 低于行业,且后续品种布局形成梯队,成长确定性高,给予一定估值溢价,维持“强烈推荐”评级。
四、风险提示:
产品销量不及预期;研发进展不及预期;九价 HPV 疫苗采购计划不及预期。