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安科生物研究报告:东方证券-安科生物-300009-CAR~T疗法申报获得受理,I~O布局扎实推进-180104

股票名称: 安科生物 股票代码: 300009分享时间:2018-01-05 10:39:13
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 季序我
研报出处: 东方证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增持
研报大小: 413 KB 分享者: jen****ri 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        核心观点
        博生吉安科CAR-T  疗法临床申请获得受理,处于国内第一梯队。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2018  年1月2  日,公司公告参股公司博生吉安科提交的CAR-T  疗法(靶向CD19  自体嵌合抗原受体T  细胞输注剂)临床申请于12  月28  日获得CFDA  受理。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        2017  年12  月11  日,国内首个CAR-T  疗法南京传奇生物LCAR-B38M  注册申报获得受理。截至目前,国内已有5  家提交的细胞免疫疗法相关临床申请获得受理,分别是传奇生物、银河生物、恒润达生、科济生物。从申报时间来看,博生吉安科与其他厂家非常接近,同处于国内第一梯队。
        CAR-T  疗法发展迅速,国内政策监管逐步放开。近年来,CAR-T  疗法发展较为迅速,临床应用逐步成熟。目前,FDA  已经批准2  款药物上市:2017年8  月30  日,FDA  批准诺华CAR-T  疗法Kymriah  (tisagenlecleucel)上市,用于治疗青少年和儿童急性淋巴细胞白血病(ALL);2017  年10  月18日,Kite  Pharma  KTE-C19(Yescarta)获FDA  批准上市,用于特定类型的大B  细胞淋巴瘤。2017  年12  月22  日,CFDA  发布了《细胞治疗产品与评价技术指导原则(试行)》,其中对是否接受非注册临床试验数据、细胞治疗产品如何进行临床研究分期等问题做了具体阐述,将会有效促进CAR-T疗法的临床应用。
        全面布局肿瘤免疫治疗,  扎实推进。近来,  国内肿瘤免疫治疗(Immuno-oncology,I-O)进展较为迅速。2017  年11  月2  日,首个PD-1抗体BMS  Opdivo  申请上市获得受理;2017  年12  月11  日,国内首个CAR-T疗法注册申报获得受理。值得注意的是,公司在I-O  领域布局较为全面,包括CAR-T、PD-1  抗体、溶瘤病毒等等,有望借此机会获得全面发展。
        财务预测与投资建议
        我们预测公司17-19  年归母净利润分别为2.67/3.34/4.14  亿元,对应EPS为0.38/0.47/0.58  元。公司主营业务前景较好,且在I-O  领域布局前瞻,根据可比公司给予18  年62  倍PE,对应目标价29.10  元,维持“增持”评级。
        风险提示
        如果在研产品进展不及预期,则对公司成长产生不利影响。
        

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