■CAR-T 治疗部分癌症效果显著:CAR-T 全称嵌合抗原受体T 细胞免疫疗法,是一种新型的癌症治疗方法。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】临床试验的结果显示,CAR-T对部分癌症客观缓解率效果明显。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)免疫疗法近些年来备受好评,在学术上和临床上价值较高,被《科学》杂志评为“2013 年度十大科学突破”、被ASCO 年会评为“2017 年学会年度进展”。
■国外CAR-T 产品获批上市、国内企业正在追赶:CAR-T 是新一代免疫疗法,与前几代产品不同,有着较高的技术门槛和资金门槛。基于免疫细胞疗法的优质疗效(行业先进性)和癌症的发病率高(需求支撑),再加上行业盲区认知被突破,CAR-T 技术获得追捧和资本入驻。如Kite Pharma 被吉利徳以119 亿美元收购。国外诺华和Kite Pharma的产品分别于2017 年8 月、10 月在美国上市;国内市场上,12 月11日CFDA 网站显示,南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T作为首批CAR-T 细胞抗癌新药注册被药品监管部门受理,标志着肿瘤免疫细胞疗法研发和管理进入一个新的阶段,或有机会成功推出CAR-T 疗法。
■我们预计短期国内CAR-T 市场规模在19 亿元,中期国内市场天花板在240 亿元,长期市场规模充满想象空间:对于短期CAR-T 市场的测算,我们主要考虑两个因素:一、目前CAR-T 主要面向淋巴瘤、白血病,在我国新增的癌症病例中,淋巴瘤与白血病仅占3.8%;二、目前CAR-T 价格昂贵,在考虑患者受众时,需要参考国内高净值家庭数进行测算。
■新三板存在相关标的:医药行业的特殊性决定了产品成功的概率很低,需要通过披露的数据对才能对公司产品的成功率进行判断,但目前暂未看到相关三板公司披露CAR-T 临床数据。不过合一康(832521)、康爱生物(833338)已经与医院开展了CAR-T 方面的合作,值得关注。
■风险提示:行业监管政策风险;技术研发不达预期