扫一扫,慧博手机终端下载!
位置:首页 >> 行业分析

医药行业研究报告:申银万国-甲流诊断试剂将通过绿色通道快速审批,如果甲流疫情爆发,科华、达安和复星将受益-090904

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2009-09-04 10:04:08
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 叶飞
研报出处: 申银万国 研报页数:   推荐评级:
研报大小: 57 KB 分享者: 44****4 我要报错
如需数据加工服务,数据接口服务,请联系客服电话: 400-806-1866

【研究报告内容摘要】

􀁺  诊断试剂绿色通道开启,甲流诊断试剂上市加快:继科兴、华兰等公司甲流疫苗完成审评后,国家药监局随即公布医疗器械应急审批程序通知,启动诊断试剂绿色通道,大大缩短审批所需时间。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】简单的参照通知进行计算,整个应急审批程序所用时间不超过1  个月(见表1),远低于03  年SARS  爆发期诊断试剂12  个月的审批长度,获得批文后的产品将可正式上市销售。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
􀁺  预计申报厂家会较多:09  年7  月1  日甲流防控科技组公布了经权威机构统一测试的8  种甲型H1N1  流感快速检测试剂(见表2),这些试剂都具有特异性好、灵敏度高等特点,可以在2-3  小时内检测出甲型H1N1  流感病毒。相关企业共有7  家,上市公司中的科华生物、复星医药(控股子公司复星医学科技发展公司)、达安基因的甲型H1N1  流感核酸试剂名其中,我们预计本次申报批文的企业将会较多。
􀁺  秋冬季节甲流可能大爆发,诊断试剂销量有望增加:8  月28  日甘肃和河南两所中学集体爆发甲流,表明我国甲流疫情可能进入爆发阶段,甲流如果大爆发诊断试剂销量会相应上升。7  个厂家研发的甲流诊断试剂都是PCR  试剂,其中仅科华产品是二联试剂,可同时鉴别诊断甲型通用型流感病毒及甲型H1N1  流感病毒,其他6  个企业产品只能检测甲型H1N1  流感病毒,科华甲流试剂价格会高于其他企业。PCR  检测需要配套检测仪器,PCR  试剂只能销往装有仪器的CDC  流感监测网络和少数定点医院,网络受限在一定程度上限制了使用量,但由于价高企业盈利会不错。
􀁺  甲流诊断试剂涉及三家上市公司:科华生物、达安基因和复星医药,我们认为都会受益于甲流疫情,目前销量暂难确定,我们会跟踪进展并对盈利做出判断。
􀀹  科华生物:PCR  试剂作为科研用品已小批量销售,主供CDC  流感监测网络使用,预计未来获批后也将供定点医院使用。公司是国内诊断试剂龙头,研发和销售能力均较强,甲流PCR  试剂前期在权威机构的测试中排名第一,预计未来获批可能性较大。

推荐给朋友:
我要上传
用户已上传 11,410,411 份投研文档
云文档管理
设为首页 加入收藏 联系我们 反馈建议 招贤纳士 合作加盟 免责声明
客服电话:400-806-1866     客服QQ:1223022    客服Email:hbzixun@126.com
Copyright@2002-2024 Hibor.com.cn 备案序号:冀ICP备18028519号-7   冀公网安备:13060202001081号
本网站用于投资学习与研究用途,如果您的文章和报告不愿意在我们平台展示,请联系我们,谢谢!

不良信息举报电话:400-806-1866 举报邮箱:hbzixun@126.com