中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段  ，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！海外市场重磅新闻
        AC  首次针对BRAF  突变，肺癌突破性疗法获批上市
        诺华（Novartis）近日宣布，其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA  批准，用于治疗肿瘤携带BRAF  V600E  突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）该联合疗法曾在2015  年获FDA  授予的突破性疗法认定，这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC  患者BRAF  V600E突变的靶向疗法。（医药魔方）
        FDA  颁发10  天内第2  项肾病突破性疗法认定
        Cara  Therapeutics  是一家专注于通过选择性靶向外周κ  阿片受体，来开发和市场化新化学实体的生物制药公司。它宣布美国FDA  已经向其在研新药CR845  静脉注射（IV）颁发了突破性疗法认定，用于治疗接受血液透析的慢性肾脏疾病（CKD）患者的中重度尿毒症瘙痒（UP）。这也是继Omeros  的OMS721后，美国FDA  在短短10  天内颁发的第二项与肾病治疗相关的突破性疗法认定。（药明康德）
                让癌细胞无处藏身，辉瑞带来血癌治疗新思路
        辉瑞（Pfizer）公司的科学家们找到了一种方法，可以把癌细胞从隐藏处赶出来，使它们更容易受到攻击。对于像急性骨髓性白血病（acute  myeloidleukemia，AML）这样的血液癌症，大多数方法都是攻击癌细胞本身。AML  是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖引起的血液恶性肿瘤，这些细胞的快速增殖影响了正常造血细胞的产生。作为成年人中最为常见的急性白血病，AML  的发病率随着人的年龄增长而增加，但治愈率却随之下降。据《The  New  EnglandJournal  of  Medicine》的数据报道，在60  岁以下的人群中，治愈率大约是35%-40%。但一旦发病年龄在60  岁以上，治愈率就锐减到5%-15%，不能承受强化疗的老年人的平均存活率是5-10  个月。因此，这些患者急需全新的治疗手段。（药明康德）
        淋巴瘤在研新药获得2  期临床积极中期功效结果
        Epizyme  是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发新型表观遗传学疗法。昨天，该公司宣布正在进行的一项2  期阶段临床试验取得积极中期功效结果，使用同类首个（first-in-class）口服型EZH2  抑制剂tazemetostat  作为按EZH2  突变状态分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）或弥漫性大B  细胞淋巴瘤（DLBCL）的单一药物疗法。Tazemetostat  已获得美国FDA  颁发的快速通道资格认定，用于具有EZH2  激活突变的复发/难治性滤泡淋巴瘤和DLBCL，它也获得了FDA  颁发的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资格。（裕策生物）
        疾病发作减少95%！美国FDA  今日批准罕见病新药
        美国FDA  批准了新药Haegarda。这款由CSL  Behring  带来的新药能预防青年与成人患者遗传性血管性水肿（HAE）的发作。值得一提的是，这也是首款获批的皮下注射型C1  酯酶抑制剂（C1  esterase  inhibitor，C1-INH）。HAE  是一种遗传性疾病，患者的血液内缺乏一种叫做C1  酯酶抑制剂的蛋白，从而引起补体系统的紊乱，导致异常症状。具体说来，HAE  患者会在面部、四肢、胃肠道等出现突然水肿，不但让患者处于虚弱与痛苦之中，更有可能因为喉咙部位肿胀而影响呼吸，危及患者的生命。据估计，全世界范围内每1  万人至5  万人里就有1  人患有这种罕见遗传病，他们需要一种能改善生活质量的有效疗法。(药明康德)
        17  比2！糖尿病新药获新药专家投票认可
        诺和诺德（Novo  Nordisk）宣布，美国FDA  内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）已经完成了Victoza  ?（liraglutide，针剂1.2mg  或1.8mg）补充新药申请（sNDA）的讨论会议。会议中，大部分委员认可了这款新药的安全性，并相信它能降低心血管疾病风险。（新浪医药）
                开发抗癌新靶点，默沙东开启免疫疗法新合作
        Leap  Therapeutics  宣布与默沙东公司（MSD）达成了一项临床试验合作协议。这项研究旨在检验Leap  公司的新靶点DKK1  拮抗剂DKN-01  与Keytruda  的免疫组合疗法，在治疗复发性和顽固性晚期胃食道癌中的疗效。（医药魔方）
        Celgene  更新淋巴瘤新药3  期数据
        Celgene  公司宣布了使用REVLIMID  (lenalidomide，来那度胺)  加rituximab  组合（R2）联合治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床3b  期试验的中期结果。慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin  lymphoma，NHL）中最常见的两种形式是滤泡淋巴瘤（follicular  lymphoma,  FL）和边缘区淋巴瘤（marginalzone  lymphoma,  MZL），分别占B  细胞NHL  患者总数的22％和8%。NHL  患者虽然对最初的治疗反应良好，但是他们的病情通常伴随着多次复发，每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL  患者通常需要全身性的化学免疫治疗。（药明康德）