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保健产品及服务行业研究报告:国金证券-保健产品及服务行业CRO产业链调研分享:建议配置国内优质龙头CRO公司-170306

行业名称: 保健产品及服务行业 股票代码: 分享时间:2017-03-07 14:14:58
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 李敬雷
研报出处: 国金证券 研报页数: 11 页 推荐评级: 增持
研报大小: 775 KB 分享者: xix****01 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        建议配置国内优质龙头CRO  公司
        行业观点
        一般性临床试验需求提升,行业正在复苏:药物临床是刚需,临床自查核查旨在净化行业风气,而非压制行业发展。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】经历了2015  年7  月22  日开始的“临床试验数据自查核查风暴”以后,中国药企也不再像以前一样随意提交药品注册申请,药品申报情况总体冷却降温,而与此同时,药品注册批件大量下发(尤其是临床批件),中国制药行业进入了“宽进严出“的时代。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        国产创新药崛起,带来过往擅长海外创新药业务的CRO  公司订单增长:国产新药的临床受理号已连续两年创历史新高,从趋势上可以看到国产新药未来会迎来爆发性增长,而上市之前的临床试验部分,我们认为国内企业大概率会选择外包给国内做过海外创新药订单的CRO  公司。
        仿制药一致性评价——药审改革的重中之重,山雨欲来:从参比制剂备案提交的时间点来看,去年的6  月-8  月是备案高峰,从仿制药一致性评价的进度流程来看,今年的年中、下半年开始会陆续上BE,  按进度完成一致性评价。
        仿制药一致性评价,政府积极推动临床基地增加:对于BE  基地,我们认为,近期可能的增加来源于临床试验基地的增多,长期看也不排除审批放松、民营资本介入建立专门的BE  基地的可能。
        严苛的核查环境下,外包的订单会流向哪里?行业风气净化后订单讲涌向规范化的CRO  龙头公司,历史口碑较差的CRO  将面临无单可接的尴尬处境。大量订单最终会流向规范化的CRO  公司。中国CRO  行业洗牌,产能在淘汰中增加:
        浅谈CRO  板块的上市公司估值情况:板块内估值分化将会出现,优质CRO强者恒强。中国的CRO  板块由于标的的稀缺性,在过去经历了较为明显的同涨同跌行情,该行情可能还会存续一段时间,但未来个股无论从估值、还是业绩上都会走出明显的分化。
        重点标的
        泰格医药建议关注ST  百花风险提示
        基地放开的时间进度;临床自查核查的影响等客观因素

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