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恒瑞医药研究报告:东兴证券-恒瑞医药-600276-事件点评:多西他赛ANDA获批,2017年或成恒瑞海外ANDA+收入双爆发年-170219

股票名称: 恒瑞医药 股票代码: 600276分享时间:2017-02-21 11:39:37
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 张金洋
研报出处: 东兴证券 研报页数: 8 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 928 KB 分享者: 小****虫 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件:
        2017  年2  月15  日,恒瑞的多西他赛ANDA  获FDA  批准,被收录进橘皮书。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】这是今年恒瑞的第二个ANDA  批文,该药物的获批标志着恒瑞制剂出口梯队的进一步壮大。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        主要观点:
        1.  多西他赛获批,2017  年制剂出口收入将进一步增厚。
        多西他赛是临床上常用的抗肿瘤药,在恒瑞获批之后,FDA  共有13个批文,其中9  个为NDA,4  个为ANDA(见表1)。
        根据彭博终端的数据显示,2016  年多西他赛的美国市场约为4.8亿美元,制造商共计16  家,若恒瑞最终占据5%左右的市场份额,有望每年贡献2000  万美元的销售额。(图1)。
        2.肿瘤药逐渐形成集群,专项优势开始凸显
        此前恒瑞获批的ANDA  中,伊立替康、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺均为抗肿瘤药物。此次多西他赛的获批,标志着恒瑞的抗肿瘤梯队进一步丰富,正逐步形成恒瑞抗癌集群。而在一个专项领域内形成集群的药企,在与渠道商谈判的时候将掌握更高的话语权和价格战筹码。
        3.  2017  年或将成为恒瑞的制剂出口ANDA+收入双爆发年从2017  年年初至今,恒瑞已经有两个ANDA  获批,而其申报产品线中有多个产品有望于17  年获批。我们认为,17  年将是恒瑞大量斩获ANDA  的一年。多个ANDA  产品的获批、上市将大幅促进恒瑞的业绩增厚(表2)。
        4.  制剂出口反哺国内市场,多西他赛有望进一步进口替代
        多西他赛制剂在海外获批,对恒瑞多西他赛的国内市场也有利好.多西他赛在恒瑞产品线中属于成熟期现金流产品,根据终端数据推测2016  年销售额约为12  亿人民币  ,增速小于5%.根据样本医院数据,目前恒瑞的多西他赛市场份额为第一,已超过赛诺菲(图2),销售收入保持平稳(图3).恒瑞多西他赛ANDA  在美国获批,国内多西他赛制剂未来有望受益于招标优势,通过不断增加市场份额实现进一步增长.
        结论:
        我们预计公司2016-2018  年归母净利润分别为27.11  亿元、33.54  亿元、40.64  亿元,增长分别为24.85%、23.71%、21.17%。EPS  分别为1.15  元、1.43  元、1.73  元,对应PE  分别为42x,34x,28x。我们认为公司近期海内外捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵、多西他赛的发力及国内新批卡泊芬净的放量,公司收入端有望保持20%以上的高增速。另外,2017  有望成为恒瑞ANDA  爆发年,同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
        风险提示:
        海外业务增速低于预期,创新药研发风险

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