扫一扫,慧博手机终端下载!
位置:首页 >> 公司调研

恒瑞医药研究报告:东兴证券-恒瑞医药-600276-事件点评:制剂出口再添新兵,国内首仿优先审评有所突破-170209

股票名称: 恒瑞医药 股票代码: 600276分享时间:2017-02-09 15:56:06
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 张金洋
研报出处: 东兴证券 研报页数: 9 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 1,051 KB 分享者: ris****77 我要报错
如需数据加工服务,数据接口服务,请联系客服电话: 400-806-1866

【研究报告内容摘要】

        事件:
        2  月7  日,恒瑞医药公告其向FDA  申报的苯磺顺阿曲库铵注射液ANDA  获批,这是继伊利替康、加巴喷丁(暂时性批准)、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的又一ANDA,也是公司2017  年的首个ANDA。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        2  月8  日,公司公告注射用卡泊芬净(受理号CYHS1201509  苏)、醋酸卡泊芬净(受理号CXHS1200312  苏)获批,卡泊芬净是恒瑞第一个通过优先审评(首仿)获批的药品。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        2  月8  日,公司公告注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得药物临床试验批件。
        主要观点:
        1.阿曲库铵美国落地,制剂出口再添一员猛将
        我们在前期发布的国际化深度报告《国际舞台帷幕拉开,制剂先锋巉然崛起》中对恒瑞的潜力品种进行了预测和推荐,阿曲库铵是我们重点关注品种之一,此次ANDA  获批充分验证了我们之前根据DMF推断ANDA  的逻辑和预判。
        顺苯磺酸阿曲库铵药物此前在美国市场上只有原研ABBVIE  INC、首仿SANDOZ  INC  和二仿FRESENIUS  KABI  USA  LLC(表1),恒瑞获批后成为第三仿企业。根据彭博的数据,顺苯磺酸阿曲库铵2016年的市场规模约为0.7  亿美元(图1),目前竞争格局为三分天下,原研50%,首仿SANDOZ  占据约30%,二仿FRESENIUS  KABI  占据约20%,我们认为未来仿制药的份额仍将上升,恒瑞未来通过与TEVA合作有望凭借价格优势和渠道优势斩获20-30%的市场份额,年销售额有望达到0.2  亿美元。
        2.展望2017,海外业务增长主要看七氟烷和阿曲库铵,ANDA  有望呈现爆发增长  
        苯磺顺阿曲库铵注射液ANDA是继伊利替康、加巴喷丁(暂时性批准)、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的又一ANDA,也是公司2017年的首个ANDA。从目前已获批的ANDA情况来看,恒瑞制剂出口业务中,环磷酰胺一枝独秀。2016年环磷酰胺整体市场规模约5.9亿,恒瑞的市场份额已超过50%(图2)。而盐酸伊立替康、来曲唑、奥沙利铂等品种竞争则较为激烈。
        从已获批全部ANDA来看,环磷酰胺之后获批的七氟烷和阿曲库铵格局良好,有望完美接棒环磷酰胺拉动业绩成长。恒瑞七氟烷和阿曲库铵合计有望达到6500万-9000万美元的销售收入规模。
        从现有DMF推断后续可能获批的ANDA:格局良好,亮点颇多。我们通过DMF文号的分析预计2017-2018年地氟烷、卡培他滨、磺达肝癸钠、噻替哌、卡泊芬净等品种有望获批。这些品种获批后销售总额有望达1-2亿美金。
        3、首仿优质品种卡泊芬净通过又现神拼通道获批实现突破,后续品种有望陆续落地  
        醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类化合物,适用于成人患者和儿童患者经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人可以真菌感染及对其他治疗无效或不耐受侵袭性真菌。卡泊芬净原研为默克公司,是国家医保目录产品。恒瑞卡泊芬净2016年3月进入优先审评通道,2017年1月获批。这是恒瑞第一个通过优先审评获批的品种。根据公司公告,此品种2015年全球市场规模5.35亿元,中国市场规模0.75亿元。我们根据IMS数据追踪此品种最新数据,2016年1-11月卡泊芬净国内销售额6.49亿,比去年同期增长10.6%。我们预计恒瑞有望借助自己的营销渠道和品牌影响力抢占市场份额,销售规模有望在1-2年内达到2-3亿。
        后续恒瑞在优先审评队列中的首仿药还有盐酸右美托咪定鼻喷剂、磺达肝癸钠注射液、钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),基本情况及看点见表4。
        在优先审评的品种中,我们比较关注注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。此品种全球销售收入接近10亿美金,2015年国内规模3亿左右,但增速较快,有潜力成为10亿人民币级别的品种。目前已获得临床批件,有望通过优先审评加速上市。
        结论:  
        我们预计公司2016-2018年归母净利润分别为27.11亿元、33.54亿元、40.64亿元,增长分别为24.85%、23.71%、21.17%。EPS分别为1.15元、1.43元、1.73元,对应PE分别为42x,34x,28x。我们认为公司近期海内外捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净的放量,公司收入端有望保持20%以上的高增速。另外,2017有望成为恒瑞ANDA爆发年,同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持"推荐"评级。
        风险提示:  
        海外业务增速低于预期,创新药研发风险

推荐给朋友:
我要上传
用户已上传 11,410,411 份投研文档
云文档管理
设为首页 加入收藏 联系我们 反馈建议 招贤纳士 合作加盟 免责声明
客服电话:400-806-1866     客服QQ:1223022    客服Email:hbzixun@126.com
Copyright@2002-2024 Hibor.com.cn 备案序号:冀ICP备18028519号-7   冀公网安备:13060202001081号
本网站用于投资学习与研究用途,如果您的文章和报告不愿意在我们平台展示,请联系我们,谢谢!

不良信息举报电话:400-806-1866 举报邮箱:hbzixun@126.com