韋瑞德仿製藥競爭  –  去年11月，國家藥監局批准成都倍特的替諾福韋（韋瑞德仿製藥）上市，用於艾滋病治療。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】  12月22日，成都倍特提交了補充申請，將乙肝納入新適應症。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）由於不需要臨床，補充申請預計會較快獲批。比較成都倍特和原本的領跑者中國生物製藥(1177  HK  -HK$5.48)  ，我們認為研發策略變得愈發重要。
        成都倍特在替諾福韋競爭中勝出：
        雖然乙肝適應症的市場潛力更大，成都倍特選擇申請替諾福韋作為艾滋病藥。
        由於韋瑞德的艾滋病適應症已於13年在國內獲批，成都倍特的申請屬於六類普通仿製藥。
        在上市申請之前只須完成生物等效試驗，過程簡便。
        2014年，韋瑞德在國內獲批乙肝適應症。
        近期仿製藥上市申請獲批後，成都倍特通過補充申請添加乙肝適應症。
        中國生物製藥的策略失誤：
        中生製藥是最先以乙肝適應症申請替諾福韋仿製藥的公司，此申請為首仿藥（3.4類新藥）。
        由於需要完成整套的臨床試驗，此申請的時間更長、成本更高。
        16年初，臨床數據自查導致申請撤回影響較大。此後，中生製藥以普通仿製藥進行生物等效試驗，並於10月提交了仿製藥上市申請。
        17年上市仍存在變數，且其他競爭者如福建廣生堂(300436  CN)  、齊鲁製藥以及安徽貝克緊隨其後。
        鑑於仿製藥行業的競爭不斷加劇，我們認為首仿藥的成功模式（如2010年中生製藥的恩替卡韋）在未來將難以復制。從另一個角度也說明國內仿製藥公司的整體研發實力正在提升。
        我們建議投資者對中生製藥和東瑞製藥(2348  HK  –  HK$4.61)保持審慎，由於恩替卡韋（同為乙肝用藥）的銷售會受到替諾福韋上量的影響。後者在抗藥性和用藥成本上具有有勢。中生製藥股價目前對應17倍17年市盈率，東瑞為8倍。  （樊真令）