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医药行业研究报告:国金证券-医药行业政策周报:多个文件密集出台,促进一致性评价-161205

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2016-12-06 14:08:38
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 李敬雷
研报出处: 国金证券 研报页数: 7 页 推荐评级: 增持
研报大小: 761 KB 分享者: 加**** 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        11  月28  日及11  月29  日,国务院办公厅分别发布了《关于进一步扩大旅游文化体育健康养老教育培训等领域消费的意见》和《关于支持返乡下乡人员创业创新促进农村一二三产业融合发展的意见》,两者均从供给侧角度出发提出了相应的措施。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】前者在培育发展健康消费、全面提升养老消费、持续扩大教育培训消费、畅通城乡销售网络四方面均对医药行业提出了一定规划和要求,后者从社保、医保方面为返乡下乡人员进行支持。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        11  月28  日,卫计委发布了《关于成立“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项“十三五”总体组的通知》,公布了专项组的名单。根据卫计委医药卫生科技发展研究中心主任李青在DIA  中国第二届药物研究创新会议上的发言,新药重大专项的前两个五年计划的产出结果并不太为高层认可。“十三五”期间重大新药创制专项指南虽尚未公布,监管层思考的是如何使用资金真正缩小中外创新能力差距。
        11  月29  日,CFDA  再次发布2  份仿制药一致性评价的文件。《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》、《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》,前者对参比制剂的选择和确定、参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导,后者对289  品种分为6  大类情况进行了相应的一致性评价要求。
        11  月CFDA  已发布6  份一致性评价的细则文件,紧锣密鼓地推进药企进行一致性评价工作。
        12  月2  日,自2016  年3  月公布首批优先审评药品名单以来,CDE  公布第十二批优先审评
        药品名单,鼓励儿童药、罕见病药、首仿药、抗艾药、国外已上市同步申请国内上市的仿制药、与现有治疗手段相比具有明显治疗优势等。
        一周医药政策摘要如下:
        国务院
        《国务院办公厅关于支持返乡下乡人员创业创新促进农村一二三产业融合发展的意见》文件提出,对返乡下乡人员及其子女,根据不同情况给予社会保险、社会保险补贴或社会救助;推进农业与旅游、教育、文化、健康养老等产业深度融合,提升农业价值链。
        《国务院办公厅关于进一步扩大旅游文化体育健康养老教育培训等领域消费的意见》文件健康、养老、教育等均涉及大健康产业,摘录如下:
        1.培育发展健康消费
        适时将自2016  年1  月1  日起实施的商业健康保险个人所得税税前扣除政策,由31  个试点城市向全国推广。
        重点推进两批90  个国家级医养结合试点地区创新医养结合管理机制和服务模式;促进健康医疗旅游,建设国家级健康医疗旅游示范基地,推动落实医疗旅游先行区支持政策。
        2.全面提升养老消费。
        抓紧落实全面放开养老服务市场、提升养老服务质量的政策性文件,全面清理、取消申办养老服务机构不合理的前置审批事项,进一步降低养老服务机构准入门槛,增加适合老年人吃住行等日常需要的优质产品和服务供给。
        支持整合改造闲置社会资源发展养老服务机构,将城镇中废弃工厂、事业单位改制后腾出的办公用房、转型中的公办培训中心和疗养院等,整合改造成养老服务设施。
        探索建立适合国情的长期护理保险制度政策框架,重点解决重度失能人员的基本生活照料和与基本生活密切相关的医疗护理等所需费用。
        3.持续扩大教育培训消费。
        重点围绕理工农医、国家急需的交叉前沿学科、薄弱空白学科等领域,开展高水平、示范性的中外合作办学。
        4.畅通城乡销售网络。
        加强冷链物流基础设施网络建设,完善冷链物流标准和操作规范体系。
        

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