2016 年9 月30 日国家人力资源社会保障部发布《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】10 月12 日前截止意见征集,要求2016 年底前完成医保药品目录调整工作,2017 年修改完善基本医保用药管理办法,并逐步建立规范的药品目录动态调整机制。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
专家人数增加,遴选范围更广
对比2009 年的调整方案,专家组仍然是由咨询专家和遴选专家组成,其中咨询专家从300 人增加到400 人,遴选专家仍是20000 人左右;参与遴选的地区从不少于1/3 省份扩大的到2/3,每个组别的专家人数从不少于30 人增加到50 人。
我们认为,咨询专家人数、参与遴选的范围和每组遴选专家数量的增加,意味着人社部对药品遴选的重视,更大范围的专家参与可以兼顾各地的医疗实际情况和降低地方保护的概率。
临床价值高的新药和地方乙类调整增加较多的药品调入概率高《方案》提出调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
我们认为,临床价值高的新药主要是包括国产1 类新药、国产高价值仿制药和进口药品,其中前两类将是医保重点考虑纳入的品种。国内获批的真正1 类新药较少,调入的概率较大;2009 年至今批准的仿制药较多,临床价值高、同类厂家少的和企业实力强的仿制药被纳入的概率更大。
地方乙类调整增加较多的药品大部分是是注射剂,适应症主要是治疗心脑血管、抗生素和营养补充类。不少增补目录的药品已被纳入辅助用药或重点监控用药产品名单,虽然《方案》没有明确此类药品会被踢出目录,但进入医保调整目录的难度增加。
上市公司中,国产1 类新药有恒瑞医药(抗肿瘤,甲磺酸阿帕替尼片;关节炎,艾瑞昔布片),康宏药业(老年黄斑变性,康柏西普眼用注射液),丽珠集团(胃溃疡,艾普拉唑肠溶片)等。