事件:
恒瑞医药发布年中报,上半年实现营业收入52.79 亿元,同比增长20.36%;归属于上市公司股东的净利润13.14 亿元,同比增长23.85%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润13.18 亿元,同比增长23.59%。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)实现EPS 为0.56 元。
公司2016 年Q2 实现营业收入26.11 亿元,同比增长19.62%;实现归属于上市公司股东的净利润6.30 亿元,同比增长22.60%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润6.33 亿元,同比增长23.04%。实现EPS 为0.27 元。
观点:
1、 业绩高速增长符合预期,主要受海外业务驱动
公司上半年业绩维持20%以上高速增长,表现亮眼,并且净利润增速高于收入增速,主要原因是创新药阿帕替尼、艾瑞昔布上市后放量以及海外制剂出口业务的较快增长,同时创新药和制剂出口也有助于净利润率的提升。
分区域来看,公司上半年国内营业收入49.38 亿元,同比增长18.81%,维持平稳较快增速,我们认为主要是创新药阿帕替尼、艾瑞昔布放量拉动。海外实现收入3.36 亿元(去年全年海外收入3.56 亿元),同比增长48.11%,继续维持高速增长。
展望全年,随着阿帕替尼(15 年全年约3 个亿收入,16 年全年有望达到8 亿)和艾瑞昔布的进一步放量提供业绩弹性以及海外业务的持续增长(七氟烷开始销售),公司收入端有望保持20%以上的高增速。未来,随着稳步推进的创新研发和制剂出口,可以预期公司业绩增长是可持续的。
财务指标方面:公司毛利率86.65%,比去年同期84.36%增长2.29 个百分点,主要是毛利率较高的制剂出口业务高速增长所致。三费方面,公司销售费用同比增长28.05%,销售费用率为37.16%,同比增长2.24%,主要是市场推广费用增长过快所致。管理费用同比增长23.65%,管理费用费为19.99%,同比增长0.53%,主要是研发投入较大,费用率基本保持稳定。
2、 春华秋实,研发持续投入收获累累创新硕果
公司上半年研发费用投入4.89 亿元,同比增长38.76%,研究开发费用占销售收入比例高达9.26%。报告期内公司已递交替吉奥胶囊、厄贝沙坦片、盐酸氨溴索片的参比制剂备案材料。此外,报告期内共获得临床批件37 个,其中3 个为创新药:SHR1210、SHR7390、SHR1314。报告期内,提交国内专利申请64 件、PCT 专利申请13 件,获得国内专利授权11 件、获得国外专利授权13 件。
SHR1210 即为目前国内外最热靶点PD-1 单抗,是目前肿瘤免疫治疗的最核心药物。目前全球只有施贵宝(Opdivo)和美国默克(Keytruda)两款PD-1 单抗产品上市,2015 年销售额分别为9.42 亿美元和5.66亿美元。国内的PD-1 临床方面,施贵宝和默克均处于I 期临床,而国内企业仅有恒瑞与君实获得临床批件,恒瑞的PD-1 目前绝对处于国内的第一梯队,开创国内创新药研发新纪元,未来值得期待。
SHR7390 片是1.1 类新药,临床申请于2014 年12 月31 日进入CFDA 药品审评中心,走特殊审评通道。
SHR7390 是靶向MEK1/2 的选择性小分子抑制剂,该药品主要适应症为,拟用于结肠癌、肺癌、黑色素瘤等实体瘤的治疗。目前国外已上市的MEK-1/2 抑制剂产品有2 个,商品名分别为Mekinist(trametinib)和Cotellic(cobimetinib)。2015 年全球市场trametinib 销售额约为20265.3 万美元。目前国内暂无MEK1/2抑制剂获批生产。GSK 已提交2 项trametinib 片的进口临床申请,已获临床批件。
SHR-1314 是恒瑞医药自主开发的人源化单克隆抗体药物,以 IL-17A 为靶点,能特异结合 IL-17A 从而抑制 GROα 等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用,主要用于银屑病的治疗,其它拟开发适应症还包括克罗恩病、多发性硬化症、哮喘和红斑狼疮、类风湿性关节炎等。截至目前,全球仅上市2 个 IL-17单抗药物,分别是诺华的Cosentyx(secu kinumab,150mg/mL)和礼来的 Taltz(ixekizumab,80mg/mL)。Cosentyx 于2015 年1 月获得EMA 和FDA 批准,成为全球首个上市的anti-IL-17A 单抗,2015 年全球销售额约为2.61 亿美元。
上半年三个创新药获批临床,其中不乏国际上最新最热门靶点,创新龙头实力可见一斑,创新产品群已经逐渐形成。后续持续的创新药布局为公司未来提供更多潜力爆发点,同时标志着公司由仿制药龙头向创新药龙头转型已进入收获期。
结论:
我们预计公司2016-2018 年归母净利润分别为27.11 亿元、33.54 亿元、40.64 亿元,增长分别为24.85%、23.71%、21.17%。EPS 分别为1.15 元、1.43 元、1.73 元,对应PE 分别为38x,31x,26x。我们认为随着阿帕替尼和艾瑞昔布的进一步放量提供业绩弹性以及海外业务的持续增长,公司收入端有望保持20%以上的高增速。公司国际化战略步伐已逐渐加快,下一个环磷酰胺指日可待。创新方面公司也已进入收获期,未来研发布局也与国际热门靶点接轨,PD-1 抗体海外权益的出售象征着创新实力得到认可,医药国际巨头初现雏形。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“推荐”评级。