体外诊断(IVD)提供了80%的临床诊断信息，是人类医疗的重要组成部分，主要领域包括生化诊断、免疫诊断和分子诊断。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】IVD  具有技术驱动的特点，高新技术如化学发光免疫分析（CLIA）、基因芯片及最前沿的基因测序（NGS）等正引领行业发生深刻变革。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）国内IVD  市场拥有千亿级的预期规模，其中国际巨头技术优势明显，牢牢把握全球市场主动权，而国内企业依托本土优势，也开始进入高端技术IVD  领域。我们梳理了新三板中拥有核心技术优势或独特商业模式的IVD  企业，重点分析了新产业、宝藤生物、达瑞生物、之江生物、益善生物、百傲科技等8  家公司，建议投资者给予关注。
        投资要点
        新医改打开了中国体外诊断市场发展空间。从全球范围来看，欧美市场是体外诊断的最大市场，但市场逐渐成熟，健康支出增长率放缓，与此对应，亚太地区（尤其是中国、印度）的健康费用支出以预期CAGR  为9.2%的速度快速增长。新医改给我国医疗市场带来了巨大的发展机会，新医改向基层靠拢、为减少居民医疗费用、提高医疗效率、加强疾病预防诊断，对体外诊断提出了更高的要求，加上医保覆盖率增加、民众对健康问题的关注升级，中国体外诊断市场的发展空间已被打开。
        免疫诊断领域中，化学发光免疫分析（CLIA）替代趋势明显。相较于其他的免疫诊断方法，CLIA  技术优势明显，兼具化学发光的高灵敏度和免疫反应的高度特异性，并经数十年发展，不断融合了大量新的科学技术，提高了操作的自动化程度、拓宽了应用范围。在欧美主流市场上，CLIA占到免疫诊断的90%以上。国内市场上，三级医院依靠进口产品基本普及了CLIA，但在数量庞大的低级别医院仍多使用酶联免疫分析，国内免疫诊断领域酶联免疫分析与CLIA  并存；CLIA  占比呈大幅上升趋势，2015  年预计占到70%以上。结合国外主流市场情况，随着国内企业技术的突破和生产成本的下降，CLIA  将逐步替代酶联免疫分析。
        基因测序临床应用随监管有序化和政策支持力度加大，具备较大的想象空间。2014  年之前，我国基因测序行业处于无监管状态，随后逐渐步入正轨。行业发展前期，严格监管保障了行业的规范运行。NGS  产业链格局为：上游外企寡头垄断、内外合作分享临床市场；中游研究研发应用竞争激烈、临床应用严格资质管控、数据分析平台仍然不足；下游研发应用为主。当下NGS  临床应用试点专业只有遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗4  个，试点第三方临床检测中心7  家。随着试点效果的显现、行业运行的调整，预期NGS  临床应用领域将不断放开。我国已颁布精准医疗国家指南，将其纳入战略新兴产业之列，给予大力支持。