􀂄  引领二次生物医药产品浪潮的单克隆抗体药物。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】单克隆抗体是生物医药的重要组成部分，继重组蛋白后，单克隆抗体引领了第二次生物医药产品浪潮。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）它在疾病治疗上具有广阔的应用前景，已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病，成为生物制药的最大产品类别。
􀂄  快速成长的全球单抗市场，全人源化抗体是发展方向。1999年全球单克隆抗体药物的市场销售额只有12亿美元，2002年已经达到40亿美元，2004年全球销售额大约在103亿美元，其中8种销售额最大的单克隆抗体药物销售额达到101亿美元，其年均增长率超过150％。据美国FDA预计，2010年单克隆抗体全球销售额将达到260亿美元，单克隆抗体药物在未来10年内将会成为全球生物医药领域发展的主旋律。单抗药物发展经历了鼠源性单抗，嵌合性单抗、人源化单抗和全人源化单抗四个阶段，鼠源单抗是用小鼠制备的普通单抗药物，由于其100%鼠的成分，免疫原性非常强，常引起人体的免疫反应，毒副作用明显，大大制约了其在临床应用领域的发展，而与人体结合性最好的全人源化将是未来的发展方向。
􀂄  我国单抗市场处于起步期，且人源化程度较低。我国单克隆抗体药物市场尚处于起步期，市场销售额只有几千万元人民币，距离欧美发达国家的上百亿美元还有很大差距。在产品方面，中国食品药品监督管理局到目前为止共批准了13个单克隆抗体药物上市，7个是国外进口产品，6个是在我国研发的。其中的3个是国家生物制品一类新药，均为抗癌药物。此外，还有一些仿制药物处于临床阶段。从产品来看已经有所突破，但从数量和类型来看，与国外产品还有较大差距，国内只有6个产品，3个是鼠源型，1个嵌和型和2个人源化单抗，而国外大部分都是人源和全人源化单抗。