本篇深度报告,提供国际视野,剖析国内需求,在回顾胰岛素药物的发展历史的基础上,对当下市场格局、市场规模、研发现状及趋势进行了分析和判断。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】全球胰岛素市场仍为寡头垄断,第三代胰岛素已占据86%份额,是胰岛素市场增长的引擎。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)国内胰岛素市场仍以外企为主,但国产份额在逐步提升,胰岛素类似物份额仍有较大提升空间。胰岛素药物市场竞争格局好,在推进分级诊疗政策下,关注国产胰岛素在基层市场的机会,重点关注甘李药业、通化东宝等。
全球胰岛素市场稳步增长,第三代胰岛素是引擎。排除近期美元升值的干扰,按照2013年汇率计算,全球胰岛素市场近年来增速在8%左右,2015年市场规模250亿美元。其中第一代胰岛素已经退出舞台,第二代胰岛素增长乏力,第三代胰岛素是胰岛素市场增长的引擎。胰岛素类似物在经历了2000-2010年的高速增长后进入稳定增长阶段,增速10%左右,是胰岛素市场增长的引擎所在。2015年胰岛素类似物占胰岛素市场比例为86%,处于绝对主导的地位。中远期来看,一周一次的超长效胰岛素和口服胰岛素是行业研发的重点,均在国际巨头的管线中出现。
全球市场寡头竞争持续,长效类似物厮杀愈演愈烈。全球胰岛素市场基本上被Novo Nordisk、 Sanofi和Eli Lilly三家垄断,市场份额分别为44.5%、39%和16.5%。2015年三家巨头均推出新的长效类似物,该细分市场竞争愈发激烈。Sanofi 的胰岛素类似物产品Lantus(甘精胰岛素)15年以88.66亿美元收入成为胰岛素市场最大的单品。Lantus的升级版产品Toujeo于2015年2月上市,2015年销售额为2.28亿美元。
国内市场增速高于国际,市场潜在空间大。目前,我国胰岛素市场规模超150亿元。根据样本医院05-15年数据,国内胰岛素市场规模CAGR为19.50%,高于全球水平。在拥有全球1/4糖尿病人口的情况下,国内胰岛素市场规模占全球规模的10%多点,我国胰岛素市场还有较大潜力。
国内市场进口产品仍占主导地位,国产产品占比逐步提升。国际三大巨头国内样本医院占比从2005年的95.3%下降到了2015年的89.8%,如果考虑到基
层医疗市场的数据,预计外企份额占比~80%。胰岛素类似物替代与全球趋势一致,重组人胰岛素渠道下沉。目前中国胰岛素市场分两部分,大中城市是以胰岛素类似物占主导地位,新增糖尿病病人绝大部分使用胰岛素类似物;而在县级及县级以下区域市场是以基药人胰岛素为主的市场,新增病人80%以上使用人胰岛素。
国产胰岛素类似物正逐步发力。甘李药业是国内唯一一家胰岛素类似物生产企业,其甘精胰岛素13-15年分别实现销售收入6亿元、7.83亿元及11.4亿元,年复合增长率达到38%。通化东宝的胰岛素类似物正进行Ⅲ期临床。