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研究报告:新华汇富-香港及中国市场日报-160704

股票名称: 股票代码: 分享时间:2016-07-05 10:28:48
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 樊真令
研报出处: 新华汇富 研报页数: 6 页 推荐评级:
研报大小: 772 KB 分享者: me****i 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        藥監局要求桂哌齊特開展上市後臨床研究–  藥監局要求四環藥業(460  HK  –  HK$1.47)在2018年6月30日之前完成馬來酸桂哌齊特注射液的療效重新評價。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】如果逾期未完成臨床研究,產品將停止生產銷售。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)我們認為這將再次對國內領先的心血管藥企四環醫藥形成衝擊。馬來酸桂哌齊特注射液是目前國內最常用的心腦血管藥物之一。該藥物也是四環醫藥銷售最好的產品,15年銷售額為人民幣6.07億,佔總收入的19.2%。
        馬來酸桂哌齊特注射液的使用一直受到爭議,由於1)缺少可信的臨床數據和療效;2)做為輔助用藥在各類心血管疾病中使用;3)用量大成本高。同時注意到產品最早來自海外,但目前已從日本,西班牙等市場退市,由於安全性和療效不盡人意。
        對於四環醫藥,最好的情況是桂哌齊特可以通過上市後在再評價,風險會來自近期藥監局對數據可靠性的強硬態度。同時試驗的成本可觀,由於心血管藥物通常需要大量的樣本來證明其療效。我們認為股價近期會面臨負面情緒。目前股價對應5.9倍16年市盈率。
        同時,我們認為桂哌齊特只是開始。具有上述特點的藥物預計也會遇到同樣的政策風險。
        (樊真令)
        

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