医药行业供给侧改革尤其必要 新版GMP过后,目前中国还有5,000余家药企,数量冗余且大多数水平低下。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】供给侧改革需要以创新提升质量,将会通过以下4个方面完成:1)通过自查规范创新药;2)针对仿制药的一致性评价逐步挤出不过关的小企业;3)公布新的中药行业的分类规范中药市场;4)规范及提升饮片与配方颗粒市场的门槛。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)最终实现在2018年只保留1,000家核心企业的目标。 供给侧改革核心任务 去产能、去库存、去杠杆、降成本并补短板,其中核心就是去产能和补短板。所以医药行业未来的发展方向将与美国等发达国家看齐:强者更强,有创新能力、有平台优势的大型企业将会逐步取代小型医药公司。这个趋势将会在医药流通行业体现的更加明显,近期国务院出台的消灭多票制等政策也将会长期对大型医药流通企业(国药控股、上海医药、广州白云山以及华润医药)利好。 一致性评价对于哪些公司未来发展利好 1)在研产品未来可保证销售好、利润高的公司;2)在国内能找到有进口或者进口分装的参比制剂的产品;3)在溶出和渗透性分类属于1类和3类的产品;4)生物等效性(BE)豁免;低变异以及生物利用度高的产品。 一致性评价对于哪些公司未来发展利空 1)大复方品种;2)无参比制剂的品种,如原研退市;3)特权品种(国内厂家在美国、欧盟、日本已上市品种);4)BCS4类的品种(体内外相关性差);以及5)特殊剂型(缓控释)。 一致性评价对于中药行业的影响 基于84部中医药经典著作记载的公认经典名方,初步认定中药品种中属于经典处方数为165个。165个处方中单一剂型的品种为49个(其中独家生产的为20个)。165个处方中,基本药物目录收载30个处方,60个不同剂型的品种。社保目录收载70个处方,170个不同剂型的品种,一致性评价将会在长期利好此类产品。--刘一贺