事件
2016.5.1,“魏则西事件"通过互联网快速传播,并刷爆所有人的朋友圈,掀起了一轮关于百度、医院、监管的大讨论。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】同时,也掀起了对国内广泛开展的细胞治疗的讨论。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
点评:我们认为“魏则西事件”后续可能持续发酵,暴露关于国内细胞治疗技术、医院科室外包、百度竞价排名等种种问题,但是核心问题是医疗技术,在此影响下,相关上市公司股价或受打压。国内细胞治疗技术普遍落后的现状下,在医院和百度趋利、监管缺失的情况下,这种情况可以说在所难免,在为逝者惋惜的同时,我们希望借此机会向大家剖析如下问题:
所谓的 DC、CIK 等技术是否是过时、靠谱的技术?细胞治疗2015-16 年成为资本市场追逐的热点,而此次事件中涉及的DC、CIK 属于肿瘤免疫疗法中的过继细胞免疫疗法(ACT),而ACT 又包括非特异性免疫和特异性免疫治疗,而DC、CIK 即是属于前者(非特异性免疫疗法),但是因为缺乏抗原特异性,已经于上世纪90 年代基本被国外抛弃。而2010 年后兴起的肿瘤免疫治疗主要是基于T 细胞的免疫检验点抗体(PD1\PDL1\CTLA4)和细胞治疗(CART\TCRT),不同于之前的DC\CIK。
既然是过时的,为什么还能在医院开展?目前全球CART\TCRT 均处于临床试验阶段,没有正式商业化的产品/技术上市在临床上应用。1)从细胞治疗公司的角度:为了技术变现,纷纷采用和医院合作共建实验室(GMP)、技术服务费的方式和医院分成;2)从医院的角度:作为肿瘤晚期治疗的一种手段和一项新的收费项目,医院有动力开展此项目(包括医保、非医保覆盖)。根据北陆药业的披露,天津肿瘤医院生物治疗科拥有床位数60 张,2011 年收入过亿元。
既然是过时的,为什么还能如此暴利的收费?我们认为“政策监管存在漏洞、医院创收有动力做”是目前医院开展细胞治疗乱象的主要原因。笔者参加多个产业论坛发现,目前产业界、监管机构对于细胞免疫治疗应该作为技术还是药品存在争议,作为技术在国内属于第三类医疗技术监管,医院过了伦理就可以开展,在此背景下,传统的DC/CIK 技术在医院广泛开展。
我们所谓的“精准医疗”是否还有前途?精准医疗作为目前肿瘤治疗领域的趋势性方向,我们认为这一点是确定的。具体到治疗环节,肿瘤免疫治疗领域已经上市的PD-1、CTLA4 单抗在临床上的效果,也让我们看到在实体瘤方面的巨大突破。同样,在细胞治疗领域(CART\TCRT)血液瘤方面的应用也取得了重大的突破,但是在具体临床应用方面还远未到广泛应用的阶段,我们预计随着2017 年JUNO、诺华成熟推向市场,国内有突出技术优势的企业有望尽快实现临床突破,2018-2020 年逐步贡献业绩。
投资建议:我们认为精准医疗依然是当前肿瘤治疗的重要趋势,但是建议关注已经被临床验证的有效的治疗技术、药物,如CART、TCRT 以及PD1\PDL1、CTLA4 单抗。公司方面建议关注安科生物(CART 技术)、佐力药业(CART)、香雪制药(TCRT)等。
风险提示:细胞治疗临床应用相关监管法规出台的不确定性