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        綠葉製藥於本週三收市後宣佈其探索性新藥利培酮緩釋微球肌肉注射液製劑在美國聯邦食品、藥品和化妝品法案下的新藥申請獲得最新進展。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】美國食品藥品監督管理局（FDA）認為當前已完成的由108  名病人參與的關鍵性臨床實驗足以支持該新藥的申請，不需要再進行任何臨床試驗。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）該藥品申請進度的加快也使得投資者對綠葉其它臨床試驗藥品的順利獲批獲得更大信心。
        關於利培酮緩釋微球肌肉注射液及其上市時間表：
        該產品為中樞神經系統在研產品之一，主要用於精神分裂和抑鬱症的治療。當前市場上已有普通型利培酮和長效型利培酮兩種，但由於長效型服藥後起效慢，因此患者在服用長效型藥品的同時需要服用大約三周的普通型藥品以確保維持足夠的血液濃度。由於採用了微球技術，注射用利培酮緩釋微球的起效更快、血漿濃度更加穩定，同時患者也無需另外服用任何利培酮的補充藥物。
        在當前不需要再進行更多臨床試驗的情況下，利培酮緩釋微球肌肉注射液無需再多面對大約100  組的臨床測試，這便會為其節省大約1  年的上市準備時間，從而相應地加快了上市速度。結合當前情況，我們認為綠葉製藥將會開始對利培酮緩釋微球肌肉注射液進行符合GMP  標準的試產並進入穩定性試驗測試階段，我們預期全部過程大約耗時12  個月左右。我們判斷，利培酮緩釋微球肌肉注射液大約會在2016  年年底或2017  年年初正式大規模投產。