投资要点
事件:
公司近期公告控股股东和董监高增持,其中,控股股东共增持75 万股,金额1276.16 万元,高管增持2.8 万股,金额45.11 万元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司还公告与长城国融投资签署战略合作协议。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
点评:
成纪药业产能问题导致业绩较低,不影响其长期成长性,今年仍然能够完成业绩承诺。公司近日股价跌幅较大,除了市场整体调整因素之外,我们判断可能也有投资者对半年报中成纪药业的业绩比较担心。去年收购成纪药业时,对方承诺2014 年净利润1.1 亿元,2015 年1.485亿元。2014 年已经完成承诺,但2015 上半年成纪药业净利润仅510万元,我们判断主要原因是产能问题:注射用水新生产线去年10 月通过新版GMP,但新生产线由于设计问题,产能远远低于老生产线。我们估计重新设计的机器9 月份将到位,不需要重新GMP 认证,只需要备案,很快可以生产。实际上,成纪药业对2014~2015 年的业绩承诺,都是基于当时在手订单,因此销售并不成问题。我们预计3季度成纪药业将有2000 万左右净利润,4 季度将加班加点完成订单,全年仍有望实现业绩承诺,从而不需要商誉计提。溶药器已经进入6个省医保,今年底将进入10 多个省医保,而去年仅3 个省医保。医保报销+护士利益将推动溶药器的快速放量,明年成纪药业将进入正常的快速发展期。
我们认为,公司股价已经低估,未来业绩持续增长,催化剂充足,重申“强烈推荐”评级:
股价催化剂之一:并购预期较强。并购一直是公司的发展方式之一,公司从2013 年初30 亿元市值发展到2014 年底160 亿左右市值,其中一个原因就是并购成纪药业。目前公司的三大战略方向:慢病管理平台、给药方式创新、多肽专利窗口期抢仿,几乎都需要通过并购来实现,如:慢病管理平台已经有了初步设想,但需要并购来完善;“药械合一”的给药方式也需要更多药物与器械相组合;多肽仿制药市场主要在海外,更是需要海外的生产平台。公司在中报已经提及“遴选优质企业和项目”,与长城国融的合作能够为并购提供资金,我们判断未来并购项目有望落地。而且,从公司挑选成纪药业来看,公司对并购标的的业绩和成长性也是有较高要求,而非仅仅是概念性并购。
股价催化剂之二:无创血糖仪手环明年1 季度有望通过欧盟CE 认证。参股公司普迪医疗的无创血糖仪手环正在欧洲做临床,7 月份已经完成2 期临床,正在等待3 期临床批件。我们估计9 月份能够拿到并进入3 期临床,总数100 例受试者,能够在4 个月之内完成临床,因此,明年1 月份左右能够完成3 期并申报,我们判断在明年3、4 月份左右能够拿到欧盟CE 认证。我们之前的报告已述,从2 期临床数据来看,手环通过欧盟CE 的概率很大。
市场仍然错误理解了无创连续血糖仪手环:1、市场错误理解了手环原理:不是老套的近红外技术,而是基于近10 年新兴研究的葡萄糖代谢模型;2、市场仍然低估了通过欧盟CE 的可能性,2 期临床数据显示手环A+B 在92%以上,如果3 期能够维持,参考之前通过CE的C8 和以色列IA 公司无创连续血糖仪产品(A+B 均在92%),则手环通过CE 概率非常之大。3、市场对无创手环的精确度理解有误,该手环并不打算进入医院,也不打算作为临床诊断依据,仅仅是作为糖尿病慢病管理的入口设备,因此,过于精确的血糖数字对于糖尿病人毫无意义,只要能够给出血糖变化趋势,能够给出低血糖预警和高血糖检测,那么就已经做到了所有指尖血血糖仪做不到的事情,满足了糖尿病人最大的两个需求。另外,我们认为,指尖血血糖仪用于慢病管理最大的问题就是,很多糖尿病患者根本就不扎指尖,因此,只有无创手环是最适合糖尿病慢病管理,不需要患者进行过多的操作,被动式地实时监测血糖。
风险提示:手环III 期临床结果仍有不确定性;格拉替雷仿制药申报有低于预期可能;业绩有低于预期可能。
业绩预测和评级。我们维持预计2015~2017 年净利润分别同比增长122%/30%/27%,EPS 分别为0.42/0.55/0.70 元,维持“强烈推荐”评级。我们认为,公司管理团队非常优秀,执行力强大,仅用2 年时间,三大战略方向(慢病管理平台、给药方式创新、多肽专利窗口期抢仿)就从无到有建立起来。这三大战略方向如果成功实现,每一项都是能够贡献500~1000 亿市值,我们判断3~5 年内公司有望冲击千亿市值。