投资要点
药品审批加速的背景下,看目前国内医药CRO 行业的前途命运。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2015.7.22,CFDA 发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,通知相关企业对1622 个已报生产的品种进行临床数据进行自查,其中涉及超过100 家上市公司。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)我们认为这是国家在鼓励创新药研究方面一步棋,后续关于仿制药一致性评价在药物申报过程中的重新定位、甚至新药的重新定义等相关政策均有可能逐步落地,逐步拉开国内创新药快速发展的新格局。在这种情况下,我国自身的医药CRO 企业是否已经做好充足的准备?目前国内医药CRO 的市场、格局如何?哪些因素是评判医药CRO 企业投资价值最重要的指标?以上几个问题,是本篇报告探讨的主要问题。
全球医药 CRO 行业作为社会专业化分工的产物快速发展,2014 年全球医药CRO 行业市场规模超过400亿美元,未来3 年有望保持10%左右的复合增长,我国医药CRO 行业发展较慢,市场规模300 亿元(¥),未来3 年有望保持20%左右的增长。
社会分工专业化、风险平均化的产物:全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO 企业凭借其低成本、高效的特点,快速发展,覆盖领域逐步完善,目前相关服务范畴已经涵盖了药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。
全球新药审批复苏,全球医药CRO 行业有望在高基数基础上快速增长。2014 年FDA 批准新药数量达到历史峰值,全球医药研发支出达到1400 亿美元,未来有望保持2%左右的增长;在研发成本压力+专利悬崖双重挤压下,CRO 行业的渗透率从2008 年的27%提高到2014 年的39%。我们认为随着研发支出的增长和医药CRO 渗透率的提升,医药CRO 行业的市场规模有望保持20%左右的快速增长。