最新事件
11 月3 日,华海药业宣布抗抑郁药物帕罗西汀片剂(10/20/30/40 毫克)的新药简略申请(ANDA)已经获批(No. 203854),将于2014 年12 月开始销售。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
潜在影响
虽然帕罗西汀的获批可被视为华海药业挺进美国市场的又一里程碑,但是我们维持对于该股的中性评级,因为我们认为帕罗西汀不会成为2015 年之后公司收入的主要推动因素。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
帕罗西汀是一种选择性血清素再吸收抑制剂(SSRI),是葛兰素史克公司旗下药品Paxil 的仿制药,后者于1992 年12 月29 日获得批准,在中国市场以赛乐特(Seroxat)的商品名销售,主要针对于抑郁、强迫症和社交焦虑症的治疗。
2002 年Paxil 创下了20.6 亿英镑的销售峰值(美/欧市场销售额分别为14.13 亿/3.75 亿英镑),随后2003 年便开始面临仿制药的竞争。此后Paxil 的全球销售额节节回落,到2013 年时总销售额仅为2.85 亿英镑。除仿制药的竞争之外,Paxil 还面临着其它 SSRI 药物的竞争,例如礼来公司的Prozac、辉瑞公司的Zoloft 以及森林实验室制药公司的Celexa 和Lexapro 等。
据艾美仕市场研究公司表示,2013 年美国帕罗西汀药品的总市场价值为1.87 亿美元,其中68%为缓释片/控释片的形式。在美国有十余家帕罗西汀普通片剂生产商,2013 年销量最大的企业Zydus 仅实现了2,300 万美元的收入,占普通片剂市场份额的39%。
我们假设华海药业将占据5%/10%的帕罗西汀普通片剂市场份额(以2013 年数据为基础),并在模型预估该药品将为2015/16 年增加销售收入300 万/600 万美元。
估值
计入帕罗西汀在美国市场的销售收入,我们将华海药业2015/16 年销售收入预测上调了1%,并将每股盈利预测分别上调1%/2%。因此,我们将基于15-17 年平均 EV/GCI vs CROCI/WACC 计算的目标价格从人民币12.0 元上调至12.5 元。
主要风险
上行风险:制剂审批快于预期;下行风险: 普利/沙坦原料药价格走低。