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华海药业研究报告:高华证券-华海药业-600521-帕罗西汀的新药简略申请获批,但盈利上行空间有限-141103

股票名称: 华海药业 股票代码: 600521分享时间:2014-11-05 17:23:19
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 余皪
研报出处: 高华证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 中性
研报大小: 511 KB 分享者: 小肖****o 我要报错
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【研究报告内容摘要】

最新事件
        11  月3  日,华海药业宣布抗抑郁药物帕罗西汀片剂(10/20/30/40  毫克)的新药简略申请(ANDA)已经获批(No.  203854),将于2014  年12  月开始销售。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        潜在影响
        虽然帕罗西汀的获批可被视为华海药业挺进美国市场的又一里程碑,但是我们维持对于该股的中性评级,因为我们认为帕罗西汀不会成为2015  年之后公司收入的主要推动因素。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        帕罗西汀是一种选择性血清素再吸收抑制剂(SSRI),是葛兰素史克公司旗下药品Paxil  的仿制药,后者于1992  年12  月29  日获得批准,在中国市场以赛乐特(Seroxat)的商品名销售,主要针对于抑郁、强迫症和社交焦虑症的治疗。
        2002  年Paxil  创下了20.6  亿英镑的销售峰值(美/欧市场销售额分别为14.13  亿/3.75  亿英镑),随后2003  年便开始面临仿制药的竞争。此后Paxil  的全球销售额节节回落,到2013  年时总销售额仅为2.85  亿英镑。除仿制药的竞争之外,Paxil  还面临着其它  SSRI  药物的竞争,例如礼来公司的Prozac、辉瑞公司的Zoloft  以及森林实验室制药公司的Celexa  和Lexapro  等。
        据艾美仕市场研究公司表示,2013  年美国帕罗西汀药品的总市场价值为1.87  亿美元,其中68%为缓释片/控释片的形式。在美国有十余家帕罗西汀普通片剂生产商,2013  年销量最大的企业Zydus  仅实现了2,300  万美元的收入,占普通片剂市场份额的39%。
        我们假设华海药业将占据5%/10%的帕罗西汀普通片剂市场份额(以2013  年数据为基础),并在模型预估该药品将为2015/16  年增加销售收入300  万/600  万美元。
        估值
        计入帕罗西汀在美国市场的销售收入,我们将华海药业2015/16  年销售收入预测上调了1%,并将每股盈利预测分别上调1%/2%。因此,我们将基于15-17  年平均  EV/GCI  vs  CROCI/WACC  计算的目标价格从人民币12.0  元上调至12.5  元。
        主要风险
        上行风险:制剂审批快于预期;下行风险:  普利/沙坦原料药价格走低。
        

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