事件:公司发布公告,自主研发的1.1类新药阿帕替尼片获得药监局批准。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
阿帕替尼是全球首个胃癌小分子靶向抗癌药,我们预计上市后将迅速放量。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
阿帕替尼片是恒瑞历史上第一个原创的小分子靶向药物,也是全球首个针对晚期胃癌的小分子靶向抗癌药,此次获得批准的是胃癌适应症,肝癌适应症目前正在三期临床阶段,我们认为,阿帕替尼片未来是销售体量超过20亿的大品种。根据我们对国内类似产品的销售上量进度研究,我们认为,阿帕替尼片上市后将迅速放量,医保、招标都不是限制阿帕替尼片快速上量的因素,我们预计阿帕替尼片2015年有望实现约3亿收入。关于阿帕替尼片类似产品销售上量进度研究,详见我们2012年4月16日《恒瑞医药调研报告:创新药上市步伐临近,12~15年上市仿制药有望超过60个》。
恒瑞上报SFDA创新药超过20个,新药创制能力国内领先。恒瑞目前上报到SFDA创新药总数将近20个,未来将以每年分别不少于2~3个小分子创新药和大分子创新药的速度申报临床,恒瑞创新能力近年获得大大提升,进入新的层次。2013年申华琼博士加盟恒瑞,大大增强了公司在临床研究方面的实力。
长效GCSF已经完成资料补充,目前处于技术审评阶段,进度类似于5月份的阿帕替尼片,凭借独特的分子结构,理应获得单独的市场优势,我们预计长效GCSF有望在2015年上半年获批。
环磷酰胺预计将于近期获批,期待2015年迅速放量。制剂出口业务将在2015年获得较大突破,我们预计环磷酰胺有望于近期获批,根据我们对美国市场的研究,我们认为,环磷酰胺明年有望实现超亿美金收入,七氟烷也是明年制剂出口的重要品种。
创新药、制剂出口和仿制药共同推动业绩增速提升。创新药、制剂出口和仿制药三大业务板块同时获得较大突破,我们认为恒瑞业绩逐季上升是大概率事件,我们暂维持2014-2016年每股收益预测0.98元、1.21元、1.54元,同比增长19%、24%、27%,12个月目标价50.6元,有31.8%的上涨空间,我们认为,恒瑞2015年业绩大概率将上调,维持买入评级。