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智擎研究报告:富邦证券-智擎-4162.TT-新药上市机率高-140701

股票名称: 智擎 股票代码: 4162.TT分享时间:2014-07-07 09:31:34
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 張雅雯
研报出处: 富邦证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增加持股
研报大小: 317 KB 分享者: fan****aa 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        智擎胰臟癌新藥研發進行順利,三期臨床數據已完整公布,安全性及有效性皆顯著,未來可望成功上市,智擎未來可收取高額里程金及權利金,為新藥指標股。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我們認為隨著上市時程接近,以及上市機會逐步確定,股價仍有反應空間,建議增加持股,目標價400  元(24x  FY15  EPS,  市值400  億元)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        焦點摘要
        MM-398  三期臨床數據正面
        MM-398  三期臨床結果公布,MM-398  與5-FU/LV  合併療法臨床結果優異,在詳細資料上,無惡化存活期、腫瘤縮小反應率、以及在胰臟癌蛋白marker  的檢視上,都顯示合併療法具有顯著的治療效果,臨床試驗者在人種與性別、年齡等不同族群中,其治療結果並無特殊差異,皆有顯著效果。合併療法可能副作用為嗜中性白血球低下、疲倦、腸胃性不適,相較其他抗癌藥物副作用低,安全性高。
        即將申請新藥藥證,上市機率高
        預估Merrimack  將於9  月送件FDA  新藥申請,7~8  月有機會取得優先審查資格
        (Fast-track,  Priority  review),1Q15  取得藥證,若FDA  認為新藥效果優異且具急迫性,最快有機會提前至2014  年底前拿到藥證。由於臨床試驗效果顯著,未來上市機率高。
        營運分析
        預估新藥3Q14  將取得美國新藥快速審查資格,智擎將可拿到500  萬美金里程金,後續申請歐亞藥證,將可再拿到千萬美金里程金,2015  年歐亞地區上市可取得上市里程金。預估2014  年取得1500  萬美金里程金,稅後淨利3.12  億元,EPS  3.11  元。2015年取得里程金6  千萬美金,稅後淨利16.9  億元,EPS  16.85  元。
        股價驅動力
        1.  PEP02  臨床三期數據良好,即將申請藥證,有機會成為國內少數成功上市新藥。
        2.  2014~2015  年里程金收入將顯著跳升,長期權利金收入亦相當可觀
        投資風險
        1.  上市申請延遲、補件或失敗2.  上市後銷售不如預期

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