事件：
        近日CFDA  网站公布信息，华大基因二代测序产品获得医疗器械注册证书。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】原文如下：“2014  年6  月30  日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了BGISEQ-1000  基因测序仪、BGISEQ-100
        基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色
        体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。
        该批产品可通过对孕周12  周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。
        国家食品药品监督管理总局高度关注基因测序诊断产业发展，鼓励创新、加强服务，在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评，在确保产品安全、有效前提下，保证了工作的进度。同时，还组织相关技术部门研制完成基因测序诊断产品相关国家参考品，填补了国际空白。
        下一步，国家食品药品监督管理总局将与有关部门密切合作，加强产品上市后质量监管，做好其他创新基因测序诊断产品注册工作，促进相关产业的健康有序发展，让创新医疗器械产品更快、更好地服务广大公众。”结论：
        我们看好以高通量测序为代表的新一代分子诊断技术未来的市场空间，在A股市场上，我们继续强烈推荐达安基因（002030），公司将是未来国内高通量测序市场发展的主要受益者之一。同时我们坚定看好国内IVD行业的发展前景。
        点评：
        1.  拿证时间大大短于我们之前预期。
        CFDA于2014年1月首次明确了二代测序在医疗器械行业之分类，并正式受理二代测序产品的注册申报，华大基因拿证的速度大大快于我们之前的预期。
        2.  标志着国内高通量测序正式进入商业化时代。
        对于国内的高通量测序市场而言，这无疑是一个重要的利好，高通量测序市场不再是灰色地带，走向规范化。随着商业推广的进行，测序市场将走向健康发展的道路。
        华大基因的测序设备拿到证书（一个是CG平台，一个是Life的proton平台），这对于其他公司而言是好事，行业整体的发展节奏可能都将快于我们之前的预期。
        但同时我们认为高通量测序在临床的应用推广将是一个渐进的过程，而且国内在仪器设备方面缺乏核心技术，或将在一定程度上限制未来的临床应用拓展。
        3.  卫计委和CFDA对二代测序的管理走向成熟规范。
        今年3月份卫计委发布通知将在全国发放基因诊断试点牌照。我们之前预期卫计委的试点牌照发放在前，CFDA的证书发放在后，但现在来看和我们推测的相反。卫计委试点牌照的意义可能要弱于之前的预期，其牌照的功能，我们推测，可能是集中在实验室的质量控制和认证方面。正如我们之前的判断，二代测序现在经历的过程和之前PCR在国内推广的历程非常类似，  CFDA管产品证书，卫生部临检中心负责实验室质量把控。这是行业健康发展和管理规范化的体现。