国家药监局网站7月2  日发布：批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品，预计达安基因申报的基因测序平台获批是大概率，维持对达安基因“审慎推荐-A”评级。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）其他概念股还包括紫鑫药业和千山药机。
          基因测序产业链分为：仪器、试剂、服务。仪器与试剂属国家药监局审批，开展技术服务需要通过卫计委审批。此次华大基因二代测序产品的获批，对于国内巨大的潜在需求市场来说具有里程碑意义，但二代测序服务是否大规模推广需要等待卫计委的意见。但总的来说，中国基因测序行业正逐步走向规范，长远来看基因测序市场的爆发只是时间问题。
          华大基因采取“自主+合作”仪器推广模式，预计达安基因与Life  Tech合作申报仪器将获批。仪器技术壁垒高、呈垄断格局，目前全球二代基因测序仪市场被Illumina和Life  Technologies把持，二者合计约占全球90%市场，呈现高度垄断格局。按照现行的医疗器械注册规定，进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件，目前FDA  仅批准了Illumina的MiSeqDx测序平台，因此与国内企业合作申报“国产”测序仪是通过审批的快速方法。
        BGISEQ-1000  是基于华大基因收购的美国基因测序公司CG（CompleteGenomics）的测序平台，BGISEQ-100  则是基于Life  Technologies  公司的IonProton测序平台。达安基因与Life  Technologies合作的同样是基于Ion  Proton测序技术平台的DA8600，已完成在国内的申报工作，预计获批是大概率。同时，贝瑞和康与Illumina  合作申请了基因测序平台的注册申报。