投資建議
新藥產業近年快速興起,無論是在國際市場或台灣資本市場,具有潛力的新藥公司獲得市場青睞,其具有高風險高報酬特色,研發成果影響新藥價值,優異的臨床結果有機會帶來龐大商機。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】台灣多家新藥公司新藥開發已進入尾聲,2H14 將有成果揭曉,上市櫃公司中,我們較看好智擎(4162 TT),其臨床三期結果優異,3Q 即將申請新藥藥證,後續亦有機會取的高額里程金,建議增加持股,目標價400 元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)另外興櫃的寶齡(1760 TT)、中裕(4147 TT) 2H14 分別有機會取得美國藥證及孤兒藥資格,相關事件將為台灣新藥產業重要里程碑,可望帶動股價,我們對其看法積極正向。
焦點分析
全球新藥投資風潮正熱
近期國際生技指數表現強勁,投資市場對於新技術、新產品的投資興趣濃厚,包括各大跨國藥廠積極併購具潛力的新藥公司,超級暢銷新藥亦引起投資者關注。同時美國FDA 對於新藥審核速度及態度更為積極,2012 年核准新藥數達新高,新藥核准率亦顯著提升,新實施的PDUFA 制度加速新藥審核時程,有利於新藥產業發展。
台灣新藥廠商浮出檯面,成為市場焦點
台灣生技新藥族群近年已逐步成形,新藥產業具高風險高報酬的特性,開發時間長,但當開發進度有明顯成果,新藥價值即快速提升,雖未有立即性的營收獲利,股價亦有表現空間。2H14 多家台灣新藥廠商成果即將揭曉,有機會取得國際新藥藥證,將成為產業投資焦點。
2H14 智擎、寶齡、中裕新藥將有重要進展
新藥價值隨著研發進度而有顯著變化,研發階段越接近後期,成功機率越高,風險越低,因此我們較看好智擎、寶齡與中裕,智擎新藥3Q14 將申請FDA 快速審查資格及新藥藥證;寶齡腎臟病新藥已申請美國FDA 藥證,9 月將公布結果;另外中裕新藥的愛滋病新藥TMB-355 3Q14 有機會取得孤兒藥資格,若取得1H15 即有機會上市,三家廠商將成為2H14 生技新藥產業的重要指標。
產業風險
1. 新藥研發狀況不如預期,進度遞延、研發成敗不確定性高2. 個股股本較小,具流動性風險