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医药生物行业研究报告:齐鲁证券-医药生物行业:儿童节政策蛋糕,建议关注儿童药品标的-140601

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2014-06-04 13:48:50
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 陈景乐
研报出处: 齐鲁证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增持
研报大小: 250 KB 分享者: 投资****客 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件:  2014  年5  月30  日,国家卫计委发布《关于保障儿童用药的若干意见》。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】(以下简称《意见》)点评:从2003  年SFDA  首次将儿童纳入药品临床试验对象以来,儿童用药短缺问题始终没有从根本上得到解决。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)近两年,国家在药品注册、新版基本药物目录修订等行政层面给予儿童用药极大的鼓励,此次《意见》是我国第一次从儿童药品研发、生产、监管等方面给予综合性的指导,体现了国家层面在鼓励儿童用药方面政策倾向,对于启动儿童用药市场扩容,解决儿童“用药难”问题,具有重大的意义。就《意见》提到的问题,我们关注如下:
        儿童仿制药走“绿色通道”,在审批端刺激企业研发积极性:仿制药是目前全球应用最广的药品种类,在解决日益严峻的医保支付压力方面,发挥了积极的作用。但是,仿制药的研发审批进程也直接影响了企业的获利空间。儿童用药的短缺在我国长期存在,据CFDA  南方所统计,截止2013  年1  月,我国国产药品批文共有18  万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000  余条(其中60%为中成药),400  多个品种(其中80%为中成药),品种多为颗粒剂和片剂,领域多集中在在感冒用药,相比日益增加的儿童用药需求和疾病谱变化,非常短缺。此次《意见》针对儿童仿制药给药企开了“后门”,设立审评专门通道,希望借此可以调动企业对于儿童用药研发的积极性,我们判断,结合后续儿童用药目录的建立,我国药企儿童用药研发将在数量和速度方面得到提升,促进我国儿童药品品种的丰富。
        单独定价,纳入医保,保障利润空间,国产替代机会来临。因为儿童用药对于安全性、有效性方面的要求比成人更高,造成研发难度大、成本高,而国家发改委数据显示,以抗生素为例,在颗粒剂、片剂、胶囊剂几种剂型目前市场药品定价方面儿童用药定价优势相对并不明显,“研发成本高、定价优势不显著”造成了目前企业研发积极性的降低。此次《意见》在定价方面,给予儿童用药区别成人的定价机制,且纳入医保报销,在一定程度上可以保障企业儿童用药利润,我们认为,有必要建立《短缺儿童用药目录》在招标中采取和目前低价药类似的政策,不设价格天花板,或者采取单独定价的方式,同时在医保支付方面给予一定的倾斜,这样才能切实保障企业利润,解决儿童用药短缺问题。另外,《意见》指出“部分临床必需但尚在专利保护期内的进口儿童用药,探索建立价格谈判机制,推动降低药品价格,满足临床需求。”,我们认为,该意见在降低医保支付压力的同时,也给国内儿童药品生产企业带来机会,市场空间巨大(据CFDA  南方所估计,2015  年我国儿童用药市场规模有望达到600  亿元,复合增长率(2005-2015)达11%)。
        中药单独提及,体现其在儿童药品市场的重要性。如上提及,中成药在儿童用药市场占相当比重,如武汉健民龙牡壮骨颗粒、亚宝药业丁桂儿、康缘药业热毒宁均在儿童用药市场占有相当的空间。
        投资建议:基于政策的利好刺激,建议关注亚宝药业、康缘药业、武汉健民、山大华特等标的。
        

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