抗肝癌新药试验结果低于预期
公司公布其自研抗肝癌药物酪丝亮肽(CMS024)三期多中心临床研究成果,主要疗效指标无复发生存期(RFS)和次要疗效指标总生存期(OS)均未达标准。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我们认为新药研制本来需要时间,而且本来CM024也是预计1-2年后正式投产,短期内不会带来盈利贡献,因此维持盈利预测。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)但是本次试验结果将带来负面影响。目前股价已经高于我们上次目标价,下调评级至“中性”,按照0.8倍2014EPEG定价,目标价为9.0港元。
报告摘要
CMS024试验结果总体未能达标。公司通过对病情比较严重的有分支癌亚组(149例)和相对病情比较轻的无分支癌亚组别(149例)进行的试验结果表明,两者无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)指标均差于预不达标准,表明该药物有待完善。
无分支癌栓亚组试验表明CMS024在总生存期改善方面有重要意义。试验结果表明,在无分支癌栓亚组中的总生存期(OS)已接近显着性差异,随机后600天的生存率差异超过20%,生存改善趋势明显。总生存期(OS)是公认的肿瘤疗效评价金标准,总生存期(OS)改善拥有重要意义。
预计公司主营业务表现稳健。公司主营业务是药品分销,是国内最大的独立药品促销企业,销售网络深入全国31省(市)的14600多家医院,包括几乎所有三级医院,在药品分销方面拥有一流的品牌知名度。公司主力产品抗抑郁药物黛力新和的胆石药物优思弗刚性需求刚性需求较强,心血管药物新活素等也正迅速被许多医院接受。预计国内基药和非基药招标将加速推进,反腐带来的影响将逐渐消退,而公司主营业务将维持稳健。
维持原有盈利预期,下调评级至“中性”。我们预计公司主营业务表现稳健,维持原有盈利预期,预计2013E-2015EEPSCAGR为26.6%。但是CMS024的试验结果也表明公司在高端药物的研发能力目前还有欠缺,预计本次试验结果将带来负面影响。自我们推荐以来公司股价上涨44%,并高于我们的目标价。下调评级至“中性”,按照0.8倍2014EPEG定价,目标价定为9.0港元(上次目标价7.5港元,基于0.8倍2013EPEG)。
风险提示:i)产品代理合约到期后不能续;ii)药品生产商自身出现问题导致供货不足;iii)国家对医药行业的超预期调控;iv)行业监管力度超预期