I 类生物制品重组人源化抗肿瘤坏死因子α单抗获得临床批件,国外该类产品13年销售金额近300 亿美元,获得临床批件具有重要意义,标志着公司在单抗研发取得突破性进展,预计后续在单抗领域仍有肿瘤类等品种申报。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我们看好公司产品线以及包产到户式的销售改革,后续催化剂较多,目标价61.5 元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
自主研发的生物制品 I 类新药注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α(简称TNF-α)单克隆抗体获得临床批件,创新品种取得进展:
具有重大意义:获得批件的子公司丽珠单抗生物技术注册资本3 亿元,丽珠集团持有其51%股权,丽珠控股股东健康元持有其49%股权;丽珠单抗成立于10 年,引入专业团队对单抗产品进行战略性开发,TNF-α单抗获得临床批件后,预计后续仍会有肿瘤类产品申报临床批件;
适应症:TNF-α是一种由巨噬细胞对细菌感染或其他免疫源反应自然产生的细胞因子,是一种小分子蛋白;主要适应症是类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病;
国外同类产品2013 年销售金额接近300 亿美金:TNF-α同类产品包括安进的伊那西普、雅培的阿达木单抗、强生的英夫利昔单抗和戈利木单抗,不完全统计,13 年销售金额分别达到83 亿、107 亿、89 亿、9.3 亿美元;
后续安排:获得临床批件后,公司将快速组织I 期临床试验,增加原研药对照,探索产品安全性、疗效及初始剂量等关键指标。
总裁安宁先生基于个人及家庭原因辞职:实际控制人朱保国先生13 年8 月30 日由于B 转H 要求“控股股东的管理人员不得兼任公司经理等”辞去总裁职务,由安宁先生接任,此前安宁先生为公司负责财务的副总裁。此次辞职主要是基于个人原因,预计对公司发展不会产生影响。
维持业绩预测和“强烈推荐-A”评级:预计13~15 年净利润同比增长10%、25%、26%,实现EPS 1.64 元、2.05 元和2.58 元。公司产品线丰厚,包产到户式营销改革将充分调动销售人员积极性,后续存在激励完善、原料药整合、新产品招标及新进医保预期,维持“强烈推荐-A”评级,目标价61.5 元。
风险提示:销售改革进度低于预期。