浩鼎2月18日及19日分別參加元大於新加坡及香港舉辦的海外投資人說明會:浩鼎著重於癌症免疫治療、抗感染藥物與診斷。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司鎖定最常見的癌症類型,如乳癌、卵巢癌、肺癌、胰臟癌。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
滿足醫療需求:由於轉移性乳癌欠缺有效的治療方法,浩鼎正在開發Globo H-KLH自動免疫療法藥物OBI-882/821,此產品為轉移性乳癌的治療性疫苗。Globo H為多聚己糖分子且特別表達於癌細胞表面,在乳癌細胞的表達率為61%,高於HER2的表達率25%。OBI-822產品係以Global H為抗原激發癌症患者的自動免疫反應。
OBI-822/821進程:OBI-822現正於台灣/美國進行第三期/第二期臨床試驗,規劃收案342名病患,目前已有287名病患同意參與。試驗將以OBI-822進行為期9個月的療程,並觀察病患的無進展存活率。公司預計於2014年第三季/2015年第四季分別完成收案/試驗,並隨後於2016年初/2018年左右向台灣食藥署/美國FDA遞交新藥查驗登記 (NDA)。浩鼎亦於2013年向中國國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 申請臨床試驗許可,預期很快就會展開實際試驗。公司可能於歐盟與日本採取授權策略,並計劃於美國與大中華地區行銷其產品。
第一期實驗後續數據令人振奮:OBI-822於美國Memorial Sloan Kattering癌症中心進行第一期臨床試驗,參與病患共計27人。後續研究發現整體病患的4年/9年存活率分別為78%/48%,無惡化存活率則達41%。
其他開發中藥品:1) OBI-822正於台灣馬偕醫院進行卵巢癌第二期臨床試驗;2) OBI-833的試驗新藥 (IND) 為一Globo H–IgG藥物,預計用於治療胰臟癌與肺癌;該藥品將於2014年申請進行臨床試驗;3) Globo H單株抗體藥OBI-888已進入臨床前試驗;4) 具備相關醣晶片的癌症診斷試劑OBI-868目前亦正開發中。
DIFCID即將貢獻營收:浩鼎的抗感染新藥DIFCID (已取得前母公司Optimer之授權) 於2012年9月獲得台灣食藥署核可。公司目前正著手訂定該產品的健保藥價,預計將於2014年上市。
重要財務數據與上市時程:浩鼎目前擁有的淨現金部位約為18億元,2013年營運資金為4億元,公司預期2014年將需8億元。浩鼎目前正申請掛牌,並規劃於2014年底前上市。