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浩鼎研究报告:元大投顾-浩鼎-4174.TT-醣类药物专业-140221

股票名称: 浩鼎 股票代码: 4174.TT分享时间:2014-03-01 13:55:06
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 李珮菁
研报出处: 元大投顾 研报页数: 3 页 推荐评级:
研报大小: 362 KB 分享者: 小****猪 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        浩鼎2月18日及19日分別參加元大於新加坡及香港舉辦的海外投資人說明會:浩鼎著重於癌症免疫治療、抗感染藥物與診斷。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司鎖定最常見的癌症類型,如乳癌、卵巢癌、肺癌、胰臟癌。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        滿足醫療需求:由於轉移性乳癌欠缺有效的治療方法,浩鼎正在開發Globo  H-KLH自動免疫療法藥物OBI-882/821,此產品為轉移性乳癌的治療性疫苗。Globo  H為多聚己糖分子且特別表達於癌細胞表面,在乳癌細胞的表達率為61%,高於HER2的表達率25%。OBI-822產品係以Global  H為抗原激發癌症患者的自動免疫反應。
        OBI-822/821進程:OBI-822現正於台灣/美國進行第三期/第二期臨床試驗,規劃收案342名病患,目前已有287名病患同意參與。試驗將以OBI-822進行為期9個月的療程,並觀察病患的無進展存活率。公司預計於2014年第三季/2015年第四季分別完成收案/試驗,並隨後於2016年初/2018年左右向台灣食藥署/美國FDA遞交新藥查驗登記  (NDA)。浩鼎亦於2013年向中國國家食品藥品監督管理總局  (CFDA)  申請臨床試驗許可,預期很快就會展開實際試驗。公司可能於歐盟與日本採取授權策略,並計劃於美國與大中華地區行銷其產品。
        第一期實驗後續數據令人振奮:OBI-822於美國Memorial  Sloan  Kattering癌症中心進行第一期臨床試驗,參與病患共計27人。後續研究發現整體病患的4年/9年存活率分別為78%/48%,無惡化存活率則達41%。
        其他開發中藥品:1)  OBI-822正於台灣馬偕醫院進行卵巢癌第二期臨床試驗;2)  OBI-833的試驗新藥  (IND)  為一Globo  H–IgG藥物,預計用於治療胰臟癌與肺癌;該藥品將於2014年申請進行臨床試驗;3)  Globo  H單株抗體藥OBI-888已進入臨床前試驗;4)  具備相關醣晶片的癌症診斷試劑OBI-868目前亦正開發中。
        DIFCID即將貢獻營收:浩鼎的抗感染新藥DIFCID  (已取得前母公司Optimer之授權)  於2012年9月獲得台灣食藥署核可。公司目前正著手訂定該產品的健保藥價,預計將於2014年上市。
        重要財務數據與上市時程:浩鼎目前擁有的淨現金部位約為18億元,2013年營運資金為4億元,公司預期2014年將需8億元。浩鼎目前正申請掛牌,並規劃於2014年底前上市。

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