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安成药业研究报告:元大投顾-安成药业-4180.TT-药品诉讼胜诉-140225

股票名称: 安成药业 股票代码: 4180.TT分享时间:2014-03-01 13:52:39
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 李珮菁
研报出处: 元大投顾 研报页数: 3 页 推荐评级: 買進
研报大小: 294 KB 分享者: den****ng 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件
        安成藥公告,該公司開發的Megestrol  Acetate第一學名藥名國際爭訟案,已獲美國馬里蘭州地方法院近日宣判,原廠Par的Megace  ES產品專利無效,由安成藥取得勝訴。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】Megestrol  Acetate用於治療AIDS  患者的厭食症、惡病體質或不明原因所引起的體重明顯減輕,原廠為Par,2012年美國銷售值達8,200萬美元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        研究中心之觀點
        Megace  ES  自1993  年被US  FDA  核准用於治療AIDS  患者的食症、惡病體質或不明原因所引起的體重明顯減輕,原開發藥廠為Par,其專利保護期至2020/2024年,安成於2011年4月向US  FDA提出P4學名藥證申請,為FTF(first  to  file)且為目前唯一學名藥證申請者。
        該藥品與原廠的專利訴訟判決該專利無效,由安成獲得勝訴,且該安成之學名藥證申請已達三年,FDA將在近期公佈藥證審查結果,安成順利取得藥證則可享有180  天之學名藥獨賣期。
        研究中心預估此藥品3Q14  可獲得藥證並上市銷售,此藥品之合作銷售夥伴為Teva,憑藉Teva之銷售能力,預估此藥品上市兩年後可達市佔35%;在與Teva分潤後,估計可貢獻安成年獲利約1.5-2.8億元。
        研究中心預估安成今年可順利取得Nifedipine、Megestrol、Lidocaine三項藥證,預估2014/2015年EPS為0.36/13.22元,維持買進評等,及維持目標價382元。

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