永昕從事蛋白質製劑代工與相關藥物開發,預估2013年/ 2014年稅後EPS-0.85元/ -0.69元:永昕蛋白質製劑代工(CDMO)為高密度培養的拋棄式生物反應槽,具有生產快、效率高、低污染的優勢;此外,公司開發四款生物仿製藥物,包括屬於Bio-better的TuNex (原藥物為暢銷藥Enbrel)、GranNex (原藥物為Neupogen),以及屬於Bio-similar的Humira-similar、Actemra-similar。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】永昕的CDMO已有台灣與歐洲客戶,擴產的2000mL產線將於2H14取得PIC/S認證並投產,屆時營收可望顯著提升; 惟估計開發生物仿製藥的費用亦快速增加,故日盛預估永昕2013年/ 2014年稅後EPS-0.85元/ -0.69元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
日盛認為2016年貣TuNex陸續於台灣、新興市場取得藥證並上市,公司才有轉虧為盈的可能。 生物仿製藥產業狀況尚不明朗,留意以下風險:生物大藥專利集中到期,生物仿製藥雖蔚為趨勢,但日盛認為:(1)永昕的ODMO開價高,接單狀況仍待觀察; (2)生物仿製藥的產業狀況仍不明朗:目前歐洲僅通過16項的相關藥物,美國在法規與審查上的要求更加嚴謹,故仍未通過任何相關藥物。就銷售方面,因免疫機制的複雜問題,即便藥效相等/相近、價格較低,但潛在副作用的疑慮讓醫師在開處方時頗有顧忌,故目前通過的16項生物仿製藥,銷售額差強人意;(3)原專利藥廠,以成立子公司的方式銷售自家專利到期的生技藥(即生物仿製藥),造成欲切入此領域學名藥廠的障礙。 永昕12/25/2013以65元上櫃掛牌;公司近一年股價已大漲,投資須更為審慎: 日盛將永昕區分為兩部分評價,CDMO方面,以扣除生物仿製藥每股開發費用的2014年底BVPS 15.92元、及PBR 2.4X評價,貢獻股價38.2元;生物仿製藥方面, 基於合理的估算,在「樂觀的假設情境下」,日盛估計貢獻每股價值47元(TuNeX 佔其中的68%)。