我们这里定义的大体外诊断行业，既包括我国体外诊断试剂和诊断仪器的生产商，也包括下游独立医学实验室的服务提供商。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】从试剂到仪器，从制造到服务，产业链可延伸性和可渗透性极强。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
        在刚需的背景下，我国大体外诊断行业有望持续稳定增长，需求的驱动力来自于：一是人均医疗保健支出增加以及人口规模的扩大带来的我国整体医疗保健支出的增加。如我国城镇人口人均医疗保健支出已从2001  年343  元增加到2012  年1064  元，农村人口也从97  元增加到514  元；二是国家加大预防投入以及居民自我保健意识增强带来的体外诊断支出占医疗保健支出比重的提升。如新农合健康体检和妇女两癌筛查等。
        医疗体系改革，我国大体外诊断行业将是最大的受益者：医疗体系改革，一是医保控费（药品降价、取消药品以及诊断收费价格管控）二是医疗领域的结构性变化。由于体外诊断产品是医疗机构盈利的成本端，不同于药品的价格端，从经济效益的角度考虑，医疗机构更倾向于选择具有性价比优势的产品和检验外包服务；另一方面，随着民营医院数量占比增加以及基层医疗卫生机构就诊比例的提升，受其自身人员、技术和设备等资源匮乏所限，临床检验的外包业务量也有望加速。
        体外诊断试剂和仪器行业竞争激烈，进口替代和技术升级是未来发展的核心；独立医学实验室行业寡头垄断，规模效应构建宽阔护城河：我国体外诊断试剂和仪器行业2010  年的市场规模约为136.8  亿元，其中外资企业占比达到60%，而在40%的国内企业份额中，行业集中度低（生产企业300-400  家），竞争激烈。从细分领域来看，生化诊断看进口替代，化学发光和分子诊断技术研发实力是关键；独立医学实验室行业2010  年市场规模仅12  亿元，行业内四家连锁企业（广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断和高新达安）的市场份额超过70%，规模效应是行业发展的核心，连锁企业有望强者恒强。