事件
2013 年12 月31 日是无菌制剂生产企业通过新版GMP 认证的最后期限,我们对新GMP 认证的进展进行了统计和分析。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
评论
新版GMP 认证进度提速:根据国家药监局网站公布的新版GMP 认证公告,截止2013 年7 月底,通过新修订GMP 认证的药品生产企业为347 家(其中核发452 张证书),其中2011-2012 年通过认证的生产线共256 条,2013 年1-7 月通过认证的生产线196 条,可以看出,2013 年以来GMP 认证进度明显加快。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
新版GMP 认证通过率仍然很低:药监局统计全国共有1319 家无菌药品生产企业,已通过认证的企业占无菌药品生产企业总数的26.3%,整体通过率仍然很低。国家食药监总局多次表示,审核标准不降低,时间不放宽,12 月31 日将是“最后期限”,没有通过认证的,到2014 年1 月1 日必须停产,后续可以再申请认证。
需要观察GMP 认证对药品招标的影响:新GMP 的大限只剩下最后5 个月,按今年上半年认证进度,我们假设剩余5 个月时间通过认证企业200 家,以此测算今年底通过认证的企业仍然不足一半,需要密切观察GMP 对于招标和产能的影响,未通过认证的企业过多,是否会造成明年无菌制剂的产能不足和供应紧张?在即将展开的各类招标中,通过认证企业是否有竞争优势获得更多的市场份额。
投资建议
8 月份我们判断进入7 月大幅上涨之后的整固期,看好中报业绩有确定增长并且可持续的公司。
本月重点推荐的价值成长股的信息更新:
云南白药(000538)作为我们本轮率先重点推荐的品种,7 月上涨26%,中期预计25-30%,可继续持有;同 仁 堂(600085)前期滞涨的品牌中药,市值有成长潜力,中期预计20-25%;;
凯 利 泰(300326)新增重点推荐品种,我们看好公司作为器械整合平台的价值。新并购的心内科领域对业绩有增厚,从器械公司的成长历史可以看出,公司未来持续的在器械领域扩张可预期;
昆明制药(600422)产品放量带来的业绩增长确定,中期预计35-55%;
科华生物(002022)中期业绩27%的增长,回应了前期各种低于预期的质疑,也成功证明了公司的增长中枢由15%提升到了25%。展望三四季度,我们判断公司业绩依然是在不断加速至30%以上(这里还不考虑新业务),所以公司是一个至少能够看到明年4 月份的品种。如果这个期间新业务(血站、快速检测、化学发光)能有一点突破,公司空间是非常大的。目前27 倍的估值,依然还有预期差的收益空间,建议继续增持,分享后续估值切换的空间。
其他前期重点推荐品种如:爱尔、常山、以岭、华兰、海正、科伦、益佰、双鹭、东宝等维持观点。