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医药生物行业研究报告:国金证券-医药生物行业:每周药评(第28期)新GMP认证进度-130803

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2013-08-06 09:45:44
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 叶苏,李敬雷,黄挺
研报出处: 国金证券 研报页数: 3 页 推荐评级: 增持
研报大小: 294 KB 分享者: qid****ao 我要报错
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【研究报告内容摘要】

事件
        2013  年12  月31  日是无菌制剂生产企业通过新版GMP  认证的最后期限,我们对新GMP  认证的进展进行了统计和分析。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        评论
        新版GMP  认证进度提速:根据国家药监局网站公布的新版GMP  认证公告,截止2013  年7  月底,通过新修订GMP  认证的药品生产企业为347  家(其中核发452  张证书),其中2011-2012  年通过认证的生产线共256  条,2013  年1-7  月通过认证的生产线196  条,可以看出,2013  年以来GMP  认证进度明显加快。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        新版GMP  认证通过率仍然很低:药监局统计全国共有1319  家无菌药品生产企业,已通过认证的企业占无菌药品生产企业总数的26.3%,整体通过率仍然很低。国家食药监总局多次表示,审核标准不降低,时间不放宽,12  月31  日将是“最后期限”,没有通过认证的,到2014  年1  月1  日必须停产,后续可以再申请认证。
        需要观察GMP  认证对药品招标的影响:新GMP  的大限只剩下最后5  个月,按今年上半年认证进度,我们假设剩余5  个月时间通过认证企业200  家,以此测算今年底通过认证的企业仍然不足一半,需要密切观察GMP  对于招标和产能的影响,未通过认证的企业过多,是否会造成明年无菌制剂的产能不足和供应紧张?在即将展开的各类招标中,通过认证企业是否有竞争优势获得更多的市场份额。
        投资建议
        8  月份我们判断进入7  月大幅上涨之后的整固期,看好中报业绩有确定增长并且可持续的公司。
        本月重点推荐的价值成长股的信息更新:
        云南白药(000538)作为我们本轮率先重点推荐的品种,7  月上涨26%,中期预计25-30%,可继续持有;同  仁  堂(600085)前期滞涨的品牌中药,市值有成长潜力,中期预计20-25%;;
        凯  利  泰(300326)新增重点推荐品种,我们看好公司作为器械整合平台的价值。新并购的心内科领域对业绩有增厚,从器械公司的成长历史可以看出,公司未来持续的在器械领域扩张可预期;
        昆明制药(600422)产品放量带来的业绩增长确定,中期预计35-55%;
        科华生物(002022)中期业绩27%的增长,回应了前期各种低于预期的质疑,也成功证明了公司的增长中枢由15%提升到了25%。展望三四季度,我们判断公司业绩依然是在不断加速至30%以上(这里还不考虑新业务),所以公司是一个至少能够看到明年4  月份的品种。如果这个期间新业务(血站、快速检测、化学发光)能有一点突破,公司空间是非常大的。目前27  倍的估值,依然还有预期差的收益空间,建议继续增持,分享后续估值切换的空间。
        其他前期重点推荐品种如:爱尔、常山、以岭、华兰、海正、科伦、益佰、双鹭、东宝等维持观点。
        

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